Ⅰ. 연구용역 개요

1. 용역과제명

❍ 가습기살균제 노출과 결핵 간의 독성학적 관련성 평가(II)

2. 추진 배경 및 필요성

❍ (배경) “가습기살균제 피해구제를 위한 특별법” 개정·시행(’20.9)에 따른 건강피해 조사·판정 체계 전면 개편으로 피해구제 범위가 대폭 확대됨에 따라 다양한 질환과 가습기살균제 간의 역학적 상관관계를 확인토록 규정(제5조 등)

- 특별법에서는 대통령령으로 정하는 조사·연구에 따라 가습기살균제 노출과 질환 간의 역학적 상관관계가 확인되면 건강상의 피해가 발생한 것으로 추정

❍ (필요성) 가습기살균제와 다양한 건강피해의 역학적 상관관계 평가를 위해 동물 등 시험 모델을 활용한 독성학적 근거를 확보하여 피해자 소송의 어려움* 해소 등 실질적 피해자 지원 강화를 모색하고자 함

* 피해자가 가습기살균제와 건강피해 간의 관련성을 직접 입증하기에는 현실적 한계 존재

3. 용역추진 목적

❍ 동물 등 독성모델을 활용하여 가습기살균제의 주요 성분과 결핵 감염·악화·재활성 간의 관련성 및 독성기전을 도출하고자 함

4. 과업 내용

❍ 가습기살균제 주요 성분(PHMG*)의 잠복 결핵 활성화 관련성 평가

* 최다 판매 가습기살균제의 주요 성분물질

- (문헌 고찰) 외인성 물질(화학물질 등)에 의한 잠복 결핵 활성화 관련 독성 모델 현황 조사·분석

- (방법론 마련) 가습기살균제-잠복 결핵 활성 평가를 위한 설치류 동물모델 상세 시험법(SOP, Standard Operating Procedure) 제시

- (시험 수행) PHMG의 잠복 결핵 활성 여부 평가*

* 결핵 치료제의 약제 평가에 주로 활용되는 동물 및 세포 모델 활용