가. 정의 및 필요성
(1) 정의

☐ 인체에 유용한 기능성 원료를 사용하여 기능성을 보장하는 일일 섭취량
만큼 섭취하도록 하고 기준 규격에 맞게 제조한 식품

❍ 기능성 원료 또는 성분의 섭취를 주된 목적으로, 정제, 캡슐, 환, 과립, 액상,
분말, 편상, 페이스트상, 시럽, 겔, 젤리 형태로 1회 섭취가 용이하게 제조
가공한 식품을 의미함
- (기능성) 「건강기능식품에 관한 법률」 제3조 제2호에 따르면, 인체의 구
조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건
용도에 유용한 효과를 얻는 것을 의미함
- (기능성 원료) 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규
정」 (식품의약품안전처 고시 제2019-69호, 2019.8.5.)에 따르면, 건강기능식
품의 제조에 사용되는 기능성을 가진 물질로서 다음의 1.~3. 중 어느 하나
혹은 복합물에 해당되는 것을 의미함

· 1. 동물, 식물, 미생물, 물(⽔) 등 기원의 원재료를 그대로 가공한 것
· 2. 위 1.의 추출물(동물, 식물, 미생물, 물(⽔) 등 기원의 원재료로부터 용매
를 사용하거나 물리적으로 추출한 물질), 정제물(동물, 식물, 미생물, 물(⽔)
등 기원의 원재료에 포함되어 있는 특정한 성분을 분리·정제한 물질)
· 3. 동물, 식물, 미생물, 물(⽔) 등 기원의 원재료를 그대로 가공한 것의 추출물,
정제물 중 정제물의 합성물(정제물에 화학적 반응을 일으켜서 얻은 물질)

❍ 기능성 원료를 사용하여 기능성을 보장하는 일일섭취량만큼 섭취하도록 하
고 기준 규격에 맞게 제조한 건강기능식품은 기능성 원료와 동일한 기능성
을 표시할 수 있음

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