지난해 말부터 프랑스, 이탈리아, 스위스, 헝가리, 불가리아 등 유럽 각국에서 일부 의약품 부족 상황이 발생한 바 있다. EU의약청(EMA)의 올해 1월 자료에 따르면 EU 27개국 중 26개국에서 항생제, 해열제 등에 대한 부족 상황이 보고됐다. 예년에도 계절적 요인, 원료 수급에 따라 특정 의약품 부족 상황이 발생하기도 했지만 이번에는 그 범위와 부족 상황이 길었다는 점이 다르다. EU 집행위는 올해 4월 의약품 공급 및 가격 안정화 제고를 위해 '의약품 단일시장' 추구를 목표로 하는 제약법 개정도 추진키로 했다. 

체코도 다른 EU 국가들과 마찬가지로 의약품 원료의 대부분과 의약품 다수를 수입하고 있어 코로나19 당시 의료, 방역용품 공급망 이슈가 불거진데 이어 의료 공급망 다변화 이슈가 재차 강조되는 상황이다.
 

의약품 공급망 다변화 이슈 부각

체코에서도 2022년 하반기부터 일부 병원 및 약국에서 시럽형태의 파라세타몰(예: Panadol, Paralen), 이부프로펜(예: Nurofen, Ibalgin) 등 소아용 해열제 및 페니실린계 항생제를 구하기 어려운 상황이 언론에 보도된 바 있다. 그외 점안액과 연고, 고혈압약 중에도 일부 공급이 원활하지 않은 상황이 발생했다. 체코제약협회와 시장조사기관인 STEM/MARK가 올해 4월 실시한 설문조사(체코인 600명 대상) 결과, 응답자의 85%가 약국에서 원하는 약을 구하지 못한 경험이 있다고 답했다. 이 중 40%는 해당약을 주문해 재고 확보후 구매했고 36%는 유사효능의 대체약을 구매했다고 답했다. 7%는 대체약 구매를 거절했고 12%는 적절한 대안을 찾지 못해 구매를 포기했다고 답했다. 체코 보건부 측은 6월 현재 소아용 항생제 긴급 수입 등으로 의약품 수급 불안 상황이 대부분 안정화되었으나 일부 의약품 공급은 여전히 충분치 않아 해결 중이고 동계 시즌이 다가오면 유럽 및 체코에서 페니실린계 시럽 제품 수급불안이 재발할 수 있어 대응이 필요하다고 밝히고 있다.

의약품 수급 불안 상황은 복합 요인이 작용했다는 평가다. 우선 코로나19 방역 규제 완화로 질환 발생이 늘었고 소아를 중심으로 감염성 호흡기질환(RS바이러스)이 늘어 의약품 수요가 증가했다. 올해 2월 보건부 자료에 따르면 올해 항생제 수요가 전년보다 54% 증가, 이 중 정제형태 항생제는 47%, 시럽형태 항생제는 136%나 증가했다. 소아용 해열제인 Nurofen은 전년대비 3배 물량을 수입했음에도 불구하고 급증한 수요를 감당하기 충분치 않았을 정도다.

수요는 증가한 반면, 중국, 인도 등에서 원료, 포장재 공급은 원활치 못했던 측면이 있다. 코로나19 봉쇄 조치로 중국으로부터 원료 공급이 원활지 못했고 러-우 사태에 따른 에너지 비용 상승 및 포장재(블리스터 생산용 알루미늄) 수급 불안도 원인으로 작용했다. 의약품 생산계획은 보통 1년 정도 장기로 진행되기 때문에 단기 수급 불안에 대응하기 어려운 특성도 작용했다.

제약업계를 중심으로 의약품 및 원료 수입처의 특정국 의존이 높은 점도 개선해야 할 사항으로 분석됐다. 체코에 공급되는 의약 완제품 대부분은 EU에서 수입되지만 핵심 원료의 60%~70%는 중국, 인도 및 소수 유럽국가에 의존하고 있기 때문이다. 유럽 의약품 원료의 대 중국 수입 의존도는 40% 정도로 알려져 있다. 유럽의회 자료에 따르면 중국과 인도가 전세계에 공급되는 파라세타몰의 60%, 페니실린의 90%, 이부프로펜의 50%를 생산하는 것으로 나타났다. 제약업계는 의약품 원료 생산의 아시아 이전 경향은 가격 경쟁 구도상 불가피하다는 의견이다. 체코의 경우 보험환급 대상이 되는 처방의약품은 제조사 가격 상한선과 유통상 마진 범위에서 규제를 받으며, 체코가 다른 EU국가 중에서도 의약품 가격이 낮게 책정되어 있는 편으로, EU 내 의약품 물량 확보에서도 불리한 위치라는 입장이다.

<체코 관리당국에 보고된 체코 의약품 공급 중단 건수 및 품목 현황>

(단위: 건수, 품목)