1. 사업명 : 2024년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 위탁사업

2. 사업목적

❍ 한미 FTA 후속조치 이행을 위한 ｢약사법｣ 개정으로 ‘15.3월부터 의약품 허가특허연계제도 전면 시행

- 경쟁력 있는 제품을 개발하고자 하는 중소제약기업이 제도를 적극적으로 활용할 수 있도록 보다 직접적이고 실질적 지원 필요

* ｢약사법｣ 제50조의12(등재의약품의 관리 등) 제1항 식약처장은 의약품특허권과 관련한 사업 수행 제2호 중소기업의 특허목록 등재, 우선판매품목허가 등과 관련한 업무 지원

3. 사업기간

❍ 계약일부터 2024년 11월 30일까지

4. 사업예산

❍ 146,000,000원(부가가치세 포함)

5. 주요 사업내용

❍ ｢의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업｣의 체계적·효율적 수행

- 의약품 허가·특허연계제도를 활용하여 의약품 개발을 추진하고자 하는 제약기업을 대상으로 특허분석, 특허전략 수립 등과 관련한 컨설팅 지원 사업이 원활히 수행될 수 있도록 위탁사업 실시

- 사업세부계획 수립, 사업 공고, 지원 신청·접수, 지원기업 선정, 컨설팅 일정 관리, 비용지급 등 컨설팅 지원을 위한 제반 사항 관리·운영