< 목 차 >

1. ASCO 개요

2. ASCO에서 주목해야할 신약개발 트렌드
(1) ADC: 난공불락 난소암 결과, 차세대 ADC의 등장 주목
(2) BiTE: 혈액암을 넘어 고형암으로
(3) CAR-T: 차세대 CAR-T 치료제의 방향성
(4) Agonist Antibody: 독성 해결이 관건
(5) TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes): PBTL 발표 주목
(6) Oncolytic Virus: IV에서의 효능에 주목
(7) 기타, 주목할 만한 새로운 접근법

3. 국내기업들의 연구 발표, 주목해야할 기업은?
(1) 레고켐바이오: HER2 ADC(LCB14)
(2) 유한양행/오스코텍: Lazertinib
(3) 앱클론: CD19 CAR-T

불안정한 매크로 이슈와 섹터 분위기 반전에 필요한 대형 성과 창출의 부재로 제약/바이오는 1년 이상 투자심리 반전에 어려움을 겪고 있는 상황 기술이전, 임상 성공 소식 등 국내 기업들의 크고 작은 성과는 지속되고 있지만 기업들의 성과 발표가 기업의 가치 산정에 반영되기보다는 성과 발표 후 추가 상승을 위한 동력으로 작용하지 못하고 있음 중장기적으로 미국 금리 인상 중단 혹은 인하 가능성이 기대되는 가운데 mRNA 기반 항암 백신의 치료 효과 입증 및 4세대 ADC 기술이 적용된 파이프라인의 긍정적인 임상 결과들이 발표되면서 글로벌 바이오섹터는 23년 하반기 이후 반등 가능성이 높게 예측되고 있음 우리나라 역시 SK바이오팜의 세노바메이트 미국 매출이 급격하게 증가하고 있으며, 유한양행의 렉라자 1차 치료제 진입 가능성이 높아짐에 따라 후기 임상 파이프라인 개발 경쟁력이 세계적으로 인정받고 있어 이번 ASCO 2023에서 몇몇 파이프라인은 글로벌 빅파마의 높은 관심을 이끌어 낼 것으로 기대됨 2023년 ASCO는 신규 타겟 Antigen/Payload 변화에 따른 타겟 암종의 다변화 및 Therapeutic Margin을 둘러싼 경쟁이 치열하게 전개될 것으로 예상되며, 고형암 대상의 BiTE와 CAR-T의 경쟁, Cold Tumor 공략을 위한 차세대 Agonistic 면역 항암제 임상 1,2상 결과가 발표될 예정이므로 2023년 하반기 글로벌 바이오 섹터의 투자심리 반전을 좌우할 중요한 이벤트라 할 수 있음 본 보고서는 현재 공개된 6,000여개의 초록 타이틀 중 Developmental Therapy Track에 포함된 630여개의 약물 개발 정보를 대상으로 모달리티 별 주요 이슈와 핵심 관전 포인트를 정리하고 이와 관련된 국내기업 파이프라인의 경쟁력을 결정할 주요 임상 지표 및 그 결과에 대한 사전 리뷰 를 제공하고자 작성함 이번 보고서의 Top Pick으로는 하반기 국내 제약/바이오 섹터의 투자심리 반전을 이끌 레고켐과 유한양행 제시 Part 1은 2023년 5월 17일 현재 기준 공개 초록 타이틀에 대한 리뷰를 제공/ Part 2는 초록이 공개되는 5월 25일 이후 발간 예정