목차

제1장 조사 배경 및 목적
제2장 미국 바이오제약 산업 동향
제1절 바이오제약 산업 개요
제2절 바이오제약 시장 동향

제3장 미국의 바이오제약 산업 육성 정책
제1절 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브(NBBI)
제2절 국가 바이오방어전략 행정명령
[참고] 백악관 공급망 100일 점검보고서 및 CFIUS 행정명령

제4장 현지 분석 및 시사점
제1절 현지 분석 및 전망
제2절 평가 및 시사점

요약

Ⅰ. 조사 배경 및 목적
□ 미국, 중국, 유럽 등 주요국 간 바이오경제를 포함한 혁신경제 분야에서 기술, 제조 역량강화 및 공급망 확보에 관한 경쟁이 가속화 되는 추세
□ 바이든 정부의 잇따른 자국 산업 육성 정책 발표로 관련 산업의 광범위한 영향이 예상됨에 따라 우리 기업의 영향 및 시사점 도출 필요

Ⅱ. 미국 바이오제약 산업 동향
□ (개요) 바이오산업은 미국 경제에 약 2.9조 달러 기여, 향후 10년 이내 유관산업 및 시장은 약 30조 달러 규모로 성장할 것으로 전망
- 직접적 경제 기여(1.2조 달러), 일자리 창출(214만), 바이오산업 세금(1,020억 달러) 등
□ (동향) 팬데믹 이후 바이오제약 산업 중요성 및 관심 증대, 투자확대 추세
- 가상 임상 시험, 온라인 의료 제공, 원격 의료 등 디지털 솔루션 가속화

Ⅲ. 미국의 바이오제약 산업 육성 정책
□ 미국 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브 행정명령(NBBI)
- 생명공학 기술 개발 뿐만 아니라 제조 분야에서도 전 세계 선도 의지
* 연방투자확대, 제조역량강화, 규제간소화및위기관리, 국제연구·개발협력증진등
□ 미국 국가안보각서 및 바이오방어 전략(Biodefense Strategy)
- 전염병 및 생물학 위협 대응과 대비 강화, 세계 보건 안보 달성 목표
* 모니터링 강화, 질병 진단역량 및 백신제조 역량 강화, 제조 혁신 계획 등

Ⅳ. 현지 분석 및 시사점
□ (현지 분석 및 전망) 생명과학 및 공학산업에 즉각적인 영향은 작을 것
- 미국 내 생명공학 및 바이오의약품 준비제조시설은 부족한 상황
- 연방 정부의 규정 지침 명확성 제고, 신규 개발 및 투자 확대 기대
- 효과적인 온쇼어링(현지화) 추진과 더불어 협업 기반 하이브리드 공급 모델 주목
□ (시사점) 미국은 반도체, 배터리에 이어 바이오에도 국내 제조·공급망 강화 기조 계속
- 보건의료 뿐 아니라 화학·에너지·식량·자원·국방 등 폭넓은 분야 영향성 검토 필요
- 미국 생산 조건 포함 여부나 미국산 구매 혜택 확대 가능성 염두
- 국제협력 중요성은 여전, 향후 조치와 미래의 협업 기회에 세심한 관심 요구