제목 [정부과제제안서] 바이오 생체활성제품 글로벌 사업화지원
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데이터날짜 : 2024-03-08 
출처 : 국책연구원 
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개요

글로벌 규제 대응의 바이오 생체활성제품 전주기 실증지원 체계를 확보, 다양한 시장 맞춤형 제품 고도화 및 경쟁력 확보를 위한 사업화 지원으로 글로벌 사업화 비즈니스 플랫폼 구축

 

바이오 생체활성제품 : 의료건강영양 등 치료회복관리 목적으로한 신체 기능 활성화 제품으로써 임상실증 등 데이터 기반 기능성 소재제품

 

필요성

초고령화와 만성질환의 증가 등 건강관리에 대한 관심이 증가하고 있으며, 이에 의료영양중재를 위한 메디푸드, 기능성 소재 등 바이오 생체활성제품 분야에 대한 관심이 증가함에 따라 글로벌 시장은 지속적으로 성장하고 있음

바이오 생체활성제품 산업의 글로벌 시장 확보를 위하여 평가실증 데이터를 기반으로 하는 원료 및 제품에 대한 글로벌 표준화가 요구되고 있어 국내 원료제품 규정규제를 포괄한 산업 글로벌화 대응이 필요함

국내 바이오 생체활성제품의 경우 단순 식품 수준의 위생안전성 중심의 품질관리(HACCP)를 요구하고 있으며, 효능 또한 자가 품질검사를 통한 효능 검증에 그치고 있음

특히, 주요 글로벌 시장의 경우 의약품에 준하는 별도 관리 규정을 마련하여 관리하고 있고 제품의 시장 출시를 위하여 제품의 과학적 근거 자료를 제출하는 것이 필수임

따라서, 국내 바이오 생체활성제품의 산업을 고도화하여 글로벌 시장에 진출할 수 있도록 AI데이터 등 기반의 플랫폼을 활용하여 제품시장 맞춤형 통합관리지원하는 글로벌 사업화 지원이 필요함

 


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