DB사의 공급 차질로 미국 혈액 배양용 병 부족 현상 지속

동 사태로 미국 의료계에 공급망 취약성 문제 또 다시 거론…공급망 다변화 통한 안정성 확보 강조

혈액 배양 검사에 사용하는 혈액 배양 병 부족사태

미국 내 혈액 배양용 병(Blood culture bottle) 부족사태가 지속되고 있다. 미국 의료기기 기업인 벡톤 디킨슨(Becton Dickinson, 이하 BD)사가 자사의 공급망 문제로 해당 제품 생산에 차질을 빚으면서 지난 6월부터 미국 주요 의료기관과 실험실 등에 해당 제품의 공급이 원활하게 이뤄지지 않고 있다. 이후 상황이 개선되지 않자 미질병통제예상센터(CDC)는 지난 7월 23일 보건 경보 네트워크(Health Alert Network, HAN)를 통해 건강 주의보(health advisory)를 발령하고, BD의 박텍 혈액 배양 병 부족 상황이 당분간 이어질 것이라고 전했다. CDC는 의료 기관과 의료업계 종사자, 연구실 등을 대상으로 혈액 배양용 병의 불필요한 사용을 자제하고, 각 기관과 연구실 등에서 효율적으로 혈액 배양용 병을 사용하도록 권고했다. CDC에 따르면 현재 미국 전체 연구소와 실험실의 절반 정도가 BD 제품을 사용하고 있다.

혈액 배양용 병은 의료기관에서 혈류 감염을 검출하고 확인하기 위한 혈액 샘플을 수집하는 데 사용하는 특수 용기다. 일반적으로 호기성 미생물(산소가 필요한 세균)을 위한 병과 혐기성 미생물(산소가 불필요한 세균)을 위한 병이 한 세트이며, 채취한 혈액이 담긴 병은 체온과 같은 온도를 유지하는 기계에 넣어 미생물을 배양시킨다. 이 과정을 통해 환자의 혈액 내에 병원체의 증식 여부를 확인하고, 감염의 원인을 찾아내 적절한 치료법을 찾는다. 혈액배양검사는 주로 진균혈증, 균혈증, 패혈증이 의심될 때 실시하는 것으로 알려져 있다. 의료 전문 매체인 STAT뉴스는 혈액 배양용 병의 부족은 적절한 환자 케어에 지장을 줄 수 있다며, 항생제 투여가 1시간 늦어질 때마다 패혈증 환자의 생존률이 7.6%감소한다고 전했다.

현재 미 의료 업계는 혈액 배양용 병의 공급이 원활하게 이루어지지 않는 것과 관련해 어려움을 토로하고 있다. 밴더빌트 메디컬센터 미생물 랩의 롬니 험프리 박사는 CDC의 건강 주의보 발령 이후 열린 임상의 미팅에서 “병상 수가 1700개인 병원인데 배달 받은 혈액 배양용 병은 10개에 불과했다”며 “한 세트만 채혈하는 것이 일반적이지는 않지만 현 상황에서는 어쩔 수 없는 선택”이라고 설명했다. 이후 BD사 측은 일주일에 600개의 혈액 배양용 병을 밴더빌트 메디컬 센터에 공급하기로 했으나 밴더빌트 측은 월간 6000개의 병이 필요하다며, 부족함이 여전히 해소되지 않고 있다고 밝혔다. 뉴욕의 한 병원 응급실 관계자도 KOTRA 뉴욕 무역관과의 인터뷰에서 “CDC 지침 이후 병원 내에서도 별도의 혈액 배양 검사에 대한 지침이 마련되었다”며 “상황이 지속된다면 혈액 배양 검사와 관련해 일반적인 수준의 환자 케어가 가능할지 의문”이라고 설명했다.

한편 해당 미팅에서는 혈액 배양용 병 소비를 최소화하기 위한 여러가지 방법이 논의됐다. 48시간 내 혈액 배양 검사를 허가하지 않는 등 기준을 변경하거나 유효기간이 지난 병도 사용하자는 아이디어도 제시됐다.

BD사의 생산 차질로 이어진 플라스틱 병의 공급 문제

BD사는 혈액 배양용 병 부족사태가 발생한 지난 6월 말까지 만해도 동 사태가 조속히 해결 될 것이라고 안내했으나 7월 초에도 문제가 개선되지 않자 상황을 점검하고, 현 상황이 최소 9월까지 이어질 것이라고 밝혔다.

BD사 측은 박텍 고유의 플라스틱 바이알 공급 문제로 혈액 배양용 병 부족사태가 촉발됐다고 설명했으나 자세한 내용은 밝히지 않았다. STAT은 BD사의 소식통을 인용해 BD사가 인디애나의 한 제조업체로부터 바이알을 공급받고 있으며, 이 기업이 유일한 바이알 공급선이라고 보도했다. 또 BD사가 인디애나 제조기업 외에 또 다른 공급선을 찾고 있으나 목이 긴 병 고유의 디자인과 지적재산권 등의 문제로 신규 공급선 발굴에 어려움을 겪고 있다고 전했다. BD사 측은 독일 기업으로부터 유리병을 공급받아 오는 9월께 공급 상황이 나아질 것으로 기대하고 있다.

현재 미국의 혈액 배양용 병 시장 규모는 52억 달러 규모로 오는 2026년에는 76억 달러에 이를 것으로 전망된다. BD사는 미국 시장에서 업계 리더로 꼽히고 있으며, 이밖에 테루모(Terumo), 비오메리으(BioMérieux)가 시장 점유율 상위 3개 기업에 포함된다. BD사 제품을 사용하던 의료기관과 연구소들은 현 사태에 대응해 타사 제품을 구매하고 싶어도 각 사의 병 고유의 디자인 때문에 시설이 보유하고 있는 기기에서 사용이 불가능한 상황이라 사실상 DB사의 공급이 정상화되기를 기다리는 것 외에 방법이 없는 실정이다.

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