경쟁력 갖춘 글로벌 체외 진단 기기 기업의 진출 기회 다대

인도 진출 전 중앙면허관리국(CDSCO)의 규제 사항 잘 살펴야

인도의 의료기기 시장 특성

1990년대 초 까지만 해도 인도의 의료기기 시장은 자국 업체가 대부분이었다. 그러나 1991년 인도가 의료기기 시장을 개방한 이후 국제 의료기기 기업들이 제공하는 기술과 전문 지식으로 인해 시장은 빠른 속도로 다변화되었다. 덕분에 오늘날 인도 의료기기 시장은 다국적 기업이 장악하고 있으며, 의료기기 판매 매출의 약 80%가 수입산 제품으로부터 발생하고 있다.

인도 의료기기 시장은 크게 전자 의료장비, 수술용 기구, 임플란트, 체외 진단 기기(IVD), 소모품 및 일회용품의 총 5개 카테고리로 나눌 수 있다. 인도의 의료기기 시장은 수입 의존도가 높은 편이며, 고급 기술력을 갖춘 장비일수록 의존도는 더욱 높아지는 추세를 보인다. 때문에 인도 내에서 제조되는 의료기기들은 주로 대량생산이 가능한 저가의 소모품들이 주를 이룬다.

인도 의료기기 시장의 평균 투자액은 약 250만 달러 수준이며, 평균 매출액은 약 650만 달러에 이른다. 이 시장은 800개 이상의 제조업체들로 구성되었으며, 고도로 세분화되어 있다. 또한 인도 전체 의료기기 시장에서 활동하는 제조업체 중 약 65%는 자국 업체이다. 그러나 시장의 상당 부분은 전자 장비, 수술 장비 및 환자 지원과 같은 고급 장비를 공급하는 다국적 기업이 장악하고 있다. 

인도 체외 진단(IVD) 시장 분석

Mordor Intelligence에 따르면 인도 체외 진단(IVD) 시장 규모는 2024년 기준 약 17억 달러 규모로 추정되며 연평균 6.58%씩 성장하여 2029년이면 약 23억 달러 규모에 이를 것으로 예상된다. 인도 체외 진단 시장의 성장을 이끄는 주요 요인으로는 만성 질환의 높은 유병률, POC(point-of-care) 진료 기법의 사용 증가, 맞춤형 의료 서비스의 발달 등이 있다.

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