덱스콤과 리브레, 8월 말부터 일반의약품으로 판매 시작

건강을 목적으로 사용하려는 일반인도 구매 가능

연속혈당측정기를 이용한 디지털 헬스케어 시장 확대

미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)은 지난 3월에 덱스콤(Dexcom)의 연속 혈당측정기(Continuous Glucose Monitor, CGM)인 스텔로(Stelo)를 일반 의약품으로 판매할 수 있도록 승인했다. 덱스콤은 올해 8월 말부터 처방전 없이 스텔로를 구매할 수 있다고 밝혔다. 지금까지 미국 내에서 CGM을 구매하려면 전문의의 처방전이 있어야 했으며, 그렇지 않은 경우에는 10~14일간 사용할 수 있는 기기 1개당 비용이 수백 달러에 달해 당뇨병 환자에게 부담으로 작용했다.

당뇨병 환자의 삶의 질을 개선한 연속혈당측정기

연속 혈당측정기란 채혈 없이 피부 아래에 삽입한 센서를 통해 세포 간질액에서 포도당 농도를 5분마다 측정하는 기구다. 측정된 값은 스마트폰이나 전용 기기로 전송되어 기기를 차고 있는 동안은 계속해서 혈당을 체크할 수 있다. CGM 출시 이전에 당뇨병 환자들은 하루 4번 이상 손가락 끝을 바늘로 찔러 혈액을 채취해 혈당값을 측정했다. 그러나 연속 혈당측정기가 개발된 이후에는 채혈하지 않고도 24시간 내내 혈당값을 볼 수 있으며, 그로 인해 혈당을 거의 실시간으로 조절할 수 있게 됐다. 연속 혈당측정기를 사용해 본 A 씨는 “기기를 부착해도 이물감이 전혀 없으며, 내 혈당이 앱을 통해 지정해 놓은 혈당 구간을 벗어날 경우 알람을 통해 혈당 조절 시점을 알려준다"며, “채혈을 통해 혈당을 체크하던 때와 비교해 삶의 질이 많이 개선됐다"고 말했다.

미국 보험사, CGM 보험 적용 확대 중

미국 질병통제예방센터(Center of Disease Control and Prevention, CDC)에 따르면, 2021년 기준 미국 내 당뇨병 환자는 미국 인구의 11.6%에 해당하는 3740만 명이다. 당뇨병 전단계에 있는 환자까지 포함하면 혈당을 관리해야 하는 환자 수는 더욱 많아진다. 그러나 CGM을 사용하는 당뇨병 환자는 아직 일부에 지나지 않는다. 그동안 미국 건강 보험사들이 1형 당뇨병 환자에게만 CGM을 지원해 왔으며 소수의 보험사만 2형 당뇨병 환자까지 CGM을 지원해 왔기 때문이다.

그러나 최근 CGM을 통해 혈당을 관리하는 것이 효과가 높다는 것이 입증되자 보험사들이 CGM 지원을 확대하기 시작했다. 65세 이상 미국인을 위한 국영 건강 보험인 메디케어(Medicare) 역시 2023년 3월부터 2형 당뇨병 환자에게도 CGM을 지원한다고 밝혔다. 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 당뇨병 환자가 하루 혈당의 70%를 정상 범주 안에 있도록 관리하면 합병증 발병 확률을 크게 낮출 수 있다며, 많은 환자가 CGM을 통한 혈당 관리로 합병증의 위험에서 벗어나고 있다고 보고했다. 특히 1형 당뇨병 환자의 경우 CGM을 스마트 팬(인슐린 투여 팬)과 연동해 인슐린 투여가 필요한 시점에 알람이 울려 환자가 더욱 세심하게 건강관리를 할 수 있게 됐다.

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