가. 정의 및 필요성
(1) 정의

☐ 생체바이오 소재 정의

❍ 생체바이오 소재는 고분자를 포함하여 금속, 세라믹과 복합재 등으로 인체의
조직, 기관 또는 기능을 치유, 증대 또는 대체하기 위한 모든 재료를 의미함
- 생체 재료는 독성이 없고, 체내 삽입 시 혈액 응고 없이 혈액 공급을 원활
하게 하고 비정상적 반응을 유발하지 않아야 하는 필수 요구조건 충족 필요
- 또한, 각 용도에 맞게 적합한 물리적·기계적 특성을 갖추어야 함

(2) 기술개발 필요성

☐ 사회 변화에 따른 수요 증대 및 기존 의료 시스템 내 한계 직면

❍ 고령화 사회로 진입하면서 장기 이식 수요는 매년 증가하지만, 장기 기증자
는 부족한 상황으로 의료 산업계 내 핵심 이슈로 대두
- 국내의 경우 `00년부터 `16년까지 장기 이식 대기자 수가 매년 12% 수준의
증가하여, `16년 기준 3만여 명 이상의 대기자 수가 발생하고 있으나, 기능
자 수는 2,900여 명으로 10%에도 못 미치는 상황
- 이러한 문제에 따라 일일 평균 장기 이식 대기자 중 사망자는 3.17명으로
사회적 문제로 대두

☐ 기존 인체 내 요소를 대체하기 위한 기술개발 요구 증대

❍ 생체재료 분야는 인체 내에서 면역거부반응 없이 반영구적으로 그 기능을
유지할 수 있는 재료를 개발하는 분야로 다양한 학문이 융복합된 고난이도
분야임에 따라 민관이 상호 협력할 수 있는 환경조성이 필요함
- 생체재료는 고분자공학을 비롯한 재료공학, 생화학, 의학, 약학 등 다양한
분야의 연구가 서로 복합적으로 협력해야 함
- 특히, 바이오와 의학 기술이 발전할수록 생체재료에 대한 요구성능은 더욱
높게 증대되고 있으며, 다양한 물질 간 융복합된 유기복합재료 측면에서 중
요도가 높아지는 상황

☐ 4차 산업혁명에 따른 소재 다양화 및 제품화 요구 증대

❍ 4차 산업혁명 이후 대두된 3D 프린팅 기술과의 융복합을 통해 기존의 일원
화된 생체 대체 품목 제공에서 개별 인원 맞춤형 생산이 가능한 기술이 핵
심으로 주목됨
- 3D 의료·바이오프린팅 기술을 활용함으로써 의료영상정보를 기반으로 개
인맞춤형 의료제품 제작이 가능
- 대량 생산·범용 제품 중에서 환자가 가장 편한 제품을 채택하는 방식에서
벗어나 환자의 신체 정보를 기반으로 개인맞춤형 제작을 수행

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