가. 정의 및 필요성
(1) 정의

☐ 생체유래 물질 활용 시스템이란 인체로부터 수집하거나 채취한 조직, 세포,
혈액, 체액, 눈물, 땀, 대·소변 등 인체 구성물 또는 이들로 분리된 혈청,
혈장, 염색체, DNA(Deoxy ribonucleic acid), RNA(Ribonucleic acid), 단백질
등을 채취하여 분석 및 활용하는 것을 말함

❍ 극소량의 생체유래 물질을 채취하여 유리, 실리콘, 고분자 등의 표면 위에
집적화를 통해 다양한 분석 기술을 사용하여 질병 진단

❍ 특히 언제 어디서든 신속하게 분석하여 여러 가지 질병을 진단할 수 있는
체외 다중진단 및 POCT(Point-Of-Care Testing) 관련 기술 등 체외진단 관련
기술이 포함

❍ 생체유래 물질 중 유전체 정보를 통해 개인 맞춤형 의료서비스를 제공하는
것과 관련된 하드웨어, 소프트웨어, 플랫폼 및 장비까지 포함

☐ 생체유래 물질로부터 필요한 유전체 및 진단 관련 정보를 취득함으로
써 정밀의료 분야에서 활용 가능

❍ 정밀의료란 유전체, 진료·임상, 생활습관, 진단 정보를 통합 분석하여 환자
특성에 맞는 맞춤형 의료서비스를 제공하는 의학 분야

☐ 생체유래 물질 활용 시스템은 바이오 분야에서 질병 예방 및 치료를 위
해 예후 진단에 필요한 전략품목으로 다양한 생체유래 물질로부터 바이
오마커 및 센서 개발 등을 통해 바이오 분야에 있어서 차별화된 경쟁력
확보가 가능할 것으로 전망됨

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