가. 정의 및 필요성
(1) 정의

☐ 개인 맞춤형 약물 전달 시스템(Drug Delivery System)이란 기존 의약품
의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을
효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물치료를 최적화하는
기술을 총칭

❍ 개인 맞춤형 약물 전달 시스템 기술은 필요한 양의 약물을 원하는 표적에
효율적으로 전달하고 부작용을 최소화할 수 있는 제형을 설계하여 약물치료
를 최적화하는 기술

❍ 약물 농도가 치료효과 범위 내에서 지속적으로 유지되고 질환 부위에 효율적
으로 전달함은 물론 그것을 조절하는 역할을 통해 약물의 부작용을 줄이고
약물에 대한 환자의 순응도를 높이며 효능 및 효과를 극대화할 수 있도록
제형화하는 개량신약 기술

❍ 예를 들어 관절염 치료 시에 소염진통제를 경구로 투여했을 때 약물이 관절에
작용할 경우에는 약효를 나타내지만 그 이외의 부분에서는 부작용을 나타내게
되므로 이러한 부작용을 줄이고 약효를 극대화하도록 제형을 설계하는 것

☐ 개인 맞춤형 약물 전달 시스템은 치료제의 약동학 및 약력학을 향상
하도록 폭넓게 연구되고 개발되어 적절한 시간 및 속도로 원하는 용
량으로 표적 부위에 전달하는 기술

❍ 나노 및 마이크로 입자, 경피 패치, 흡입기, 약물 저장 임플란트 및 항체-약물
결합제와 같은 신규 개인 맞춤형 약물 전달 시스템이 개발되어 조절된 방
출, 표적 전달, 용해도 향상, 주문형 활성화 및 신규 투여 경로와 같은 진보
된 치료 필요성에 부합

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