추진배경

○ 세포외소포체*는 첨단바이오의약품 개발을 위한 차세대 모달리티 기술로
각광받고 있으며, 향후 기술 및 산업은 빠르게 성장할 것으로 전망
* 세포외소포체는 세포가 세포 외부로 방출하는 평균 20~100 nm 정도의
직경을 갖는 소낭성 입자로 세포 간 신호전달에 주요한 역할 수행
- 세포외소포체는 10여 년 전부터 광범위한 의약학적 응용가능성이 대
두*되면서 최근 관련 연구가 증가**하고 있으며, 이에 따라 전세계적으
로 세포외소포체 시장이 크게 성장***하고 있음
* 약물전달체, 심장·간 조직의 재생연구, 세포외소포체 이용 치료 및 진단,
치료, 백신 등 다양한 연구 수행 중
** 최근 5년간 관련 논문 60% 상승(식품의약품안전평가원, ’20), 관련 임상
시험건수증가(’22년 156건, ClinicalTrial.gov)
*** 세계 세포외소포체 시장은 ’26년까지 약 38조원 이상 성장 전망(연평균
21.9%, DBMR Research)

- 세계 각국은 기술선점을 위해 세포외소포체를 활용한 차세대 의약품
개발에 박차를 가하고 있음
※ (해외) 美코디악(Codiak Bioscience)은 세포외소포체 선도그룹으로 현재 고형암 치료
후보물질 ‘exoSTING’ 임상 1/2상, 혈액암 치료 후보물질 ‘exoIL-12’ 임상1상 등을 진행

○ 세포외소포체 기술 개발은 인체유래줄기세포를 중심으로 개발되고

있으나, 기존 기술의 한계를 극복하기 위해 생물소재를 활용한 소포체
개발이 필요함
- (원료 제한) 현재 치료제로 개발되고 있는 줄기세포유래 세포외소포
체는 중간엽줄기세포(MSC) 1종에 불과하여 적응증의 활용범위가
제한적
- (경제성) 줄기세포유래 세포외소포체 무혈청 배지 사용에 따른 높
은 단가 및 장시간의 배양조건 필요
- (생산성) 고순도의 세포외소포체 분리의 어려움과 복잡성으로 생산
수율이 낮아 제품화 진행이 어려움
※ 초원심분리법(Ultracentrifugation)이 가장 많이 사용되는 경제적인 방법이나, 기타
물질의 혼입 가능성과 수율이 낮다는 단점을 가지고 있음

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