제목 [정부사업계획공고] 공고 2024년 혁신의료기기 안전관리 기술지원 과업지시서
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데이터날짜 : 2024-03-22 
출처 : 국책연구원 
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사업 개요

개요

1. 사 업 명 : 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원

2. 주관기관 : 식품의약품안전처 혁신진단기기정책과

3. 사업기간 : 계약일 ~ ‘24.11.30.

4. 사 업 비 : 229백만원 * 예산과목: 3032-311-320-02(민간위탁사업비)

5. 계약방법 : 수의계약(법령에 따라 국가사업을 위탁 또는 대행할 수 있는 기관)

사업 수행기관

기관명: 한국의료기기안전정보원(서울 구로구 소재)

* 의료기기산업법시행령 제23조에 따라 같은 법 제28조 및 제29조의 업무 위탁

 

의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법시행령

23(권한 또는 업무의 위임ㆍ위탁) 식품의약품안전처장은 법 제41조제4항에 따라 다음 각 호의 업무를 의료기기법42조에 따른 한국의료기기안전정보원에 위탁한다.

1. 법 제28조제2항에 따른 혁신의료기기 임상시험 지원

2. 법 제29조제1항에 따른 혁신의료기기의 안전성과 유효성 확보를 위한 사업의 추진

주요 사업내용

혁신의료기기 전주기 기술지원 전담팀 구성·운영

혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 실시

혁신의료기기 지정 및 기술지원 기업 대상 세미나 및 간담회 개최

혁신의료기기 제도 및 지정제품 우수성 성과 확산

혁신의료기기 기술지원 관련 현황조사분석을 통한 개선 방안 마련

 


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