| 제목 | [정부과제제안서] 의료기기 임상 분야 발전 계획 수립 연구 |
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| 분류 | 생명공학/바이오 | 판매자 | 정한솔 | 조회수 | 171 | |
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| 용량 | 162KB | 필요한 K-데이터 | 5도토리 |
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 [정부과제제안서] 의료기기 임상 분야 발전 계획 수립 연구)_최종.hwp |
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| 데이터날짜 : | 2024-03-25 |
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| 출처 : | 국책연구원 |
| 페이지 수 : | 16 |
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Ⅰ |
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사업 개요 |
1. 사업명
○ 의료기기 임상 분야 발전 계획 수립 연구
2. 사업목적
○ 의료기술, 의료환경 변화를 반영한 국제조화된 의료기기 임상 분야 발전 계획(2025~27년) 수립(안) 마련
3. 사업기간
○ 체결일로부터 ~ 240일
4. 사업예산
○ 240,000천원(부가세 포함)
5. 선정방법
○ 제한경쟁입찰(협상에 의한 계약)
6. 주요 사업내용
○ 의료기기 특성(기구ㆍ기계, 의료용품, 치과재료, 소프트웨어)별 본질적 동등성 판단을 위한 가이드라인 마련
○ 국제조화된 의료기기 생물학적 평가 보고서, 임상시험 평가 보고서 등 도입·운영
○ 의료기기 임상시험에 대한 맞춤형 지원 방안 마련
○ 의료기술, 의료환경 변화를 반영한 국제조화된 의료기기 임상 분야 발전 계획(2025~27년) 수립(안) 마련
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