제목 [정부과제제안서] 의료기기 임상 분야 발전 계획 수립 연구
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데이터날짜 : 2024-03-25 
출처 : 국책연구원 
페이지 수 : 16 

 

 

사업 개요

 

1. 사업명

의료기기 임상 분야 발전 계획 수립 연구

 

2. 사업목적

의료기술, 의료환경 변화를 반영한 국제조화된 의료기기 임상 분야 발전 계획(2025~27) 수립() 마련

 

3. 사업기간

체결일로부터 ~ 240

 

4. 사업예산

240,000천원(부가세 포함)

 

5. 선정방법

제한경쟁입찰(협상에 의한 계약)

 

6. 주요 사업내용

의료기기 특성(기구ㆍ기계, 의료용품, 치과재료, 소프트웨어)별 본질적 동등성 판단을 위한 가이드라인 마련

국제조화된 의료기기 생물학적 평가 보고서, 임상시험 평가 보고서 등 도입·운영

의료기기 임상시험에 대한 맞춤형 지원 방안 마련

의료기술, 의료환경 변화를 반영한 국제조화된 의료기기 임상 분야 발전 계획(2025~27) 수립() 마련

 

 


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