[개 요]

2020년 1월 코로나19 확진자가 국내 최초로 발생한 이래, 식품의약품안전처는 마스크 5일제, 방역용품 긴급수급조정 조치, 진단키트 긴급사용승인, 코로나19 치료제·백신 신속 허가 등을 통해 코로나19 위기 상황에 발 빠르게 대응하여 왔다.

이러한 노력 속에서 식품의약품안전평가원도 국민이 하루빨리 일상으로 돌아갈 수 있도록 방역, 예방 및 치료 등 다양한 방면에서 노력을 경주하여 왔다. 특히, 2021년 2월 신종감염병백신검정과를 신설하여 전문인력을 확보하고 코로나19 백신의 국가출하승인 및 품질검사 등을 수행함으로써 안전하고 효과 있는 백신이 신속하고 시의적절하게 국민에게 공급될 수 있도록 만전을 기하였다.

전용 실험실 구비, 첨단 분석 장비 도입, 검정시험법 확립 및 검정시험 품질문서 마련 등 코로나19 배신 국가출하승인을 위한 검정시스템을  구축하였으며, 2021년 한국아스트라제네카의 코로나19 백신을 첫 출하승인하였다. 이와 함께 WHO 등 국내외 기관과 국가출하승인 활동에 대한 활발한 정보공유를 통하여 신속한 국가출하승인을 위한 기반을 마련하였으며, 국내 개발 백신의 제품화 지원에도 힘써 향후 신종감염병에 대한 대응에도 최선의 노력을 기하였다.

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