1.1 작성 배경

바이오 기술의 발전에 따라 등장한 바이오의약품은 생물 유래 물질을 이용한다는 장점을 바탕으로 제약시장을 주도하고 있으며, 그중에서도 단백질이 전체 바이오 의약품 중에서도 큰 비중을 차지하는 추세

l 바이오의약품은 생물 유래 물질을 이용하므로 독성이나 부작용이 적고, 희귀･난치성 만성질환의 치료에 쓰일 수 있으며, 환자에

  따른 맞춤형 치료 역시 가능하다는 장점이 있어 제약시장에서 차지하는 비중이 점차 높아지고 있음

l 바이오의약품(규정상 명칭은 ‘생물의약품’)은 생명체에서 유래한 것을 원료 또는 재료로 제조한 의약품으로서 생물학적 제제, 유전자

  재조합의약품, 세포배양의약품, 유전자치료제, 세포치료제 등을 포함1)하며, 이중 상당수가 단백질로 구성됨

  - 단백질은 생명 활동에 필요한 에너지를 제공하는 영양소 중 하나이자 근육, 피부, 털과 같이 신체를 구성하는 조직의 주요

    성분이며, 생명체 내에서 일어나는 화학반응의 촉매, 신호전달 및 면역반응 등에서도 중요한 역할을 수행

  - 바이오의약품의 여러 종류 중 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품 등에 이러한 단백질이 포함되어 있거나

    주성분으로 작용하고 있어, 단백질은 바이오의약품을 구성하는 주요 성분 중 하나로 볼 수 있음

l 글로벌 10대 의약품 중 단백질에 해당하는 의약품이 5개에 이르고, mRNA 백신인 2개 의약품 역시 체내에서 단백질을 생산하도록

 하여 면역반응을 유도한다는 점에서 단백질 관련 치료제가 바이오의약품 시장을 주도한다고 볼 수 있음

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