| 제목 | [정부과제제안서] 수요 맞춤형 바이오 원부자재 제조 경쟁력 강화 사업 |
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| 분류 | 성장동력산업 | 판매자 | 오민아 | 조회수 | 46 | |
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| 용량 | 207.5KB | 필요한 K-데이터 | 5도토리 |
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 [정부과제제안서] 수요 맞춤형 바이오 원부자재 제조 경쟁력 강화 사업.hwp |
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| 데이터날짜 : | 2024-01-29 |
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| 출처 : | 국책연구원 |
| 페이지 수 : | 12 |
□ 개념
ㅇ 바이오의약품 제조 공정에 적용되는 정제용 소재 및 관련 부속 제품에 대하여 글로벌 수준의 품질과 성능을 보유하고, GMP 수준의 제조기술을 확보하여 글로벌 기업 맞춤형 검증체계 구축을 통한 글로벌 시장 진출 유도
□ 개발내용
ㅇ 글로벌 수준의 바이오의약품 정제용 소재 및 연관 부속 제품의 제조기술 고도화
ㅇ 수요기업에서 요구하고 있는 GMP 수준의 제조 기술 및 생산능력 확보
ㅇ 고품질 제품 생산을 위한 품질관리 기준 및 성능 분석법 확립, 객관적인 성능 분석 평가와 검증을 통한 시제품 제조 신뢰성 확보
ㅇ 글로벌 기업/기관과 연계를 통한 제품의 평가 및 검증, 해외 진출 전략 수립
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연구개발계획서 제출시 다음의 항목의 정량적 목표치 및 상용화 수준 제시 필수 시제품(건), 성능분석서(건), GMP급 생산량(L 또는 kg/배치), 글로벌 검증(건) |
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