제목 [정부과제제안서] 수요 맞춤형 바이오 원부자재 제조 경쟁력 강화 사업
분류 성장동력산업 판매자 오민아 조회수 46
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데이터날짜 : 2024-01-29 
출처 : 국책연구원 
페이지 수 : 12 

개념

 

바이오의약품 제조 공정에 적용되는 정제용 소재 및 관련 부속 제품에 대하여 글로벌 수준의 품질과 성능을 보유하고, GMP 수준의 제조기술을 확보하여 글로벌 기업 맞춤형 검증체계 구축을 통한 글로벌 시장 진출 유도

 

개발내용

 

ㅇ 글로벌 수준의 바이오의약품 정제용 소재 및 연관 부속 제품의 제조기술 고도화

 

ㅇ 수요기업에서 요구하고 있는 GMP 수준의 제조 기술 및 생산능력 확보

 

고품질 제품 생산을 위한 품질관리 기준 및 성능 분석법 확립, 객관적인 성능 분석 평가와 검증을 통한 시제품 제조 신뢰성 확보

 

ㅇ 글로벌 기업/기관과 연계를 통한 제품의 평가 및 검증, 해외 진출 전략 수립

 

 

연구개발계획서 제출시 다음의 항목의 정량적 목표치 및 상용화 수준 제시 필수

시제품(), 성능분석서(), GMP생산량(L 또는 kg/배치), 글로벌 검증()

 


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