Ⅰ. 서론 및 범위 
Ⅱ. 배경 

Ⅲ. 일반적 고려사항

Ⅳ. 자료원 
  A. 자료원의 적절성(relevance)
  B. 데이터 확보(Data Capture): 일반적 논의 
    1. 등록 및 진료의 포괄적인 확보(capture)
    2. 데이터 연계(linkage) 및 합성(synthesis)
    3. 분산형 데이터 네트워크
    4. 전산 표현형(Computable Phenotypes) 
    5. 비정형 데이터
C. 결측 데이터: 일반적 고려사항
D. 벨리데이션: 일반적 고려사항 

Ⅴ. 연구 설계 요소 
  A. 기간의 정의
  B. 연구 집단의 선택
  C. 노출 확인 및 밸리데이션
    1. 노출의 정의 
    2. 노출의 확인: 자료원 
    3. 노출의 확인: 지속기간
    4. 노출의 확인: 용량 
    5. 노출의 밸리데이션 
    6. 특수 집단에서의 투여
    7. 기타 고려사항
  D. 결과 확인 및 밸리데이션
    1. 관심 대상 결과의 정의 
    2. 결과의 확인
    3. 결과의 밸리데이션 
    4. 결과로서의 사망률 

  E. 공변량의 확인 및 밸리데이션
    1. 교란요인
    2. 효과변경인자
    3. 교란요인 및 효과변경인자의 밸리데이션

Ⅵ. 데이터 축적, 큐레이션 및 최종 연구 전용 데이터셋으로 변환하는 동안의 데이터 품질 
  A. 데이터 특성화
  B. 품질보증/품질관리(QA/QC) 계획의 문서화
  C. 데이터 관리 과정의 문서화 

Ⅶ. 용어사전 
  [부록] 가이드라인 원문자료 

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