| 제목 | [산업분석] 미 FDA 실사용데이터(RWD)_건강기록 및 보험청구자료 평가 |
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| 분류 | 성장동력산업 | 판매자 | 김민성 | 조회수 | 34 | |
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| 용량 | 25.85MB | 필요한 K-데이터 | 13도토리 |
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 [산업분석] 미 FDA 실사용데이터(RWD)_건강기록 및 보험청구자료 평가.pdf |
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| 데이터날짜 : | 2023-11-30 |
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| 출처 : | 국책연구원 |
| 페이지 수 : | 90 |
Ⅰ. 서론 및 범위
Ⅱ. 배경
Ⅲ. 일반적 고려사항
Ⅳ. 자료원
A. 자료원의 적절성(relevance)
B. 데이터 확보(Data Capture): 일반적 논의
1. 등록 및 진료의 포괄적인 확보(capture)
2. 데이터 연계(linkage) 및 합성(synthesis)
3. 분산형 데이터 네트워크
4. 전산 표현형(Computable Phenotypes)
5. 비정형 데이터
C. 결측 데이터: 일반적 고려사항
D. 벨리데이션: 일반적 고려사항
Ⅴ. 연구 설계 요소
A. 기간의 정의
B. 연구 집단의 선택
C. 노출 확인 및 밸리데이션
1. 노출의 정의
2. 노출의 확인: 자료원
3. 노출의 확인: 지속기간
4. 노출의 확인: 용량
5. 노출의 밸리데이션
6. 특수 집단에서의 투여
7. 기타 고려사항
D. 결과 확인 및 밸리데이션
1. 관심 대상 결과의 정의
2. 결과의 확인
3. 결과의 밸리데이션
4. 결과로서의 사망률
E. 공변량의 확인 및 밸리데이션
1. 교란요인
2. 효과변경인자
3. 교란요인 및 효과변경인자의 밸리데이션
Ⅵ. 데이터 축적, 큐레이션 및 최종 연구 전용 데이터셋으로 변환하는 동안의 데이터 품질
A. 데이터 특성화
B. 품질보증/품질관리(QA/QC) 계획의 문서화
C. 데이터 관리 과정의 문서화
Ⅶ. 용어사전
[부록] 가이드라인 원문자료
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