1. 인공지능 (Artificial Intelligence)이란? 기술이 의료의 모든 측면을 계속 발전시키면서 인공지능(Artificial Intelligence, AI), 특히 기 계 학습(Machine Learning, ML)으로 알려진 인공지능(AI)의 하위 집합을 통합하는 소프트 웨어는 점점 더 많은 의료 기기에서 중요한 부분이 되었습니다. 기계 학습(ML)의 가장 큰 잠 재적 이점 중 하나는 매일 의료 서비스를 제공하는 동안 생성되는 방대한 양의 데이터에서 새 롭고 중요한 통찰력을 생성할 수 있다는 것입니다. 최근 몇 년 동안 기계 학습(ML) 기능을 통 합한 의료 기기에 대한 관심이 높아졌습니다. 지난 10년 동안 미국 식품의약국(FDA)는 다양 한 의학 분야에서 기계 학습과 함께 합법적으로 판매되는 510(k) 승인, De Novo 요청 승인 또는 승인된 PMA(Premarket Approval)를 통해 점점 더 많은 기기를 검토하고 승인했으며 이러한 추세가 계속될 것으로 예상합니다. 미국 식품의약국(FDA)는 미국에서 판매되는 인공 지능(AI)/기계 학습(ML) 지원 의료 기기의 초기 목록을 이러한 기기와 이 분야에서의 미국 식 품의약국(FDA)의 작업에 대한 리소스로 대중에게 제공하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)가 제공하는 목록에서는 인공지능(AI)/기계 학습(ML) 지원 장치에 대 하여 공개적으로 사용 가능한 정보가 포함되어 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 공개 정보 를 검색하고 인용된 공개 리소스 및 특정 제조업체가 게시한 기타 공개 자료의 정보를 검토하 여 대중에게 공개하고 있습니다. 이런 공개되는 사항은 인공지능(AI)/ 기계 학습(ML) 지원 의 료 기기의 완전하거나 포괄적인 리소스가 아닙니다. 오히려 공개적으로 사용 가능한 정보를 기반으로 하는 의료 분야 전반의 인공지능(AI)/기계 학습(ML) 지원 장치들을 제공하고 있습 니다. 의료기기와 인공지능 (Artificial Intelligence)에 대한 규정 December 2021. Issue 33 김동율 ㈜액트 대표이사 유선국 연세대학교 의과대학 교수 2 의료기기와 인공지능 (Artificial Intelligence)에 대한 규정 2.인공지능 (Artificial Intelligence, AI), 기계 학습 (Machine Learning, ML), 딥 기계 학습 (Deep Machine Learning)이란 무엇인가? - 인공지능(AI)는 기계 (Machine)가 인간이 다른 인간의 마음을 연동하는 ‘인지 (Cognitive)’기능을 모방하는 것을 의미합니다. - 기계 학습(ML)은 기계가 새로운 환경에 적응하고 패턴을 감지 및 추정할 수 있게 해주 는 것을 의미합니다. - 딥 기계 학습 (Deep Machine Learning)은 다층 신경망 (Multi-layer Neutral Network) 을 깊게 쌓아 사용하는 기계학습의 한 유형을 의미합니다. 여기에서 인공지능(AI)은 기계 학습(ML)을포함하고 기계학습은 전통적 기계학습과 딥러닝 으로 나누어 집니다.
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