[ 차례 ]

요약

Part 1:  GLP-1 RA 개발로 주가가 움직인 빅파마

Part 2: 넓어지는 GLP-1 RA 영역, 공급 부족의 시작 
1. 제2형 당뇨병 치료제로 높아진 GLP-1 RA 지위 
2. 높은 체중 감량 효과, 비만 치료제로의 확장
3. GLP-1 RA 공급부족의 시작

Part 3: NASH 시장 도전기 
1. 간 질환으로의 적응증 확장 
2. NASH와 높은 상관관계를 보이는 당뇨, 비만 
3. NASH 치료제 R&D 현황 
4. 가장 상업화에 가까운 Pipeline: Ocaliva, Resmetirom

기업분석

1. 한미약품 (128940) 임상 모멘텀에 더해진 2공장의 가치 
2.  올릭스 (226950) RNA 간섭 플랫폼 임상시험 진입 본격화

[ 요약 ]

2022년 이후 GLP-1 RA(Glucagon-like peptide-1 Receptor Agonist)의 연구
개발이 활발해지면서 관련 빅파마들의 주가가 들썩이기 시작했다. 2023년부터 바
이오 의약품 특허절벽이 시작되고 GLP-1 RA의 매출이 본격적으로 발생하면서
Global Top selling drug에 상당수 포함될 예정이다.

GLP-1 RA는 높은 혈당강하 효과로 제2형 당뇨병 치료제로 개발이 시작되었다.
심혈관질환 예방 효과가 밝혀지면서 당뇨병 치료 가이드라인에서 비중이 커졌다.
유의미한 체중 감량 효과까지 나타나면서 기존 경구용 비만 치료제를 대체하기 시
작했다. 주사로 투여해야 하는 불편함에도 높은 체중 감소율과 안전성으로 수요는
급증했다. 당뇨와 비만에서 입지가 공고해진 GLP-1 RA의 공급 부족으로 빅파마
들은 증설까지 계획하고 있다.

GLP-1 RA는 NASH(Nonalcoholic Steatohepatitis) 치료제 후보물질로 주목 받
고 있다. NASH는 의학적 미충족 수요가 크기만 발병 기전이 명확히 밝혀지지 않
아 의약품 개발에 난항을 겪고 있었다. 최근 연구 결과에서 당뇨, 비만과 가장 높
은 상관관계를 보여 GLP-1 RA 기전이 하나의 해결책이 될 것으로 예상한다.
현재 제일 상업화에 가까운 의약품은 Farnesoid X receptor에 작용하는 오칼리바
와 갑상선 호르몬 수용체(THR-β)에 작용하는 레스메티롬이다. 향후 GLP-1
RA의 NASH 치료제 적응증 획득이 기대된다.