| 제목 | [산업분석] 키메라 항원 수용체 T 세포 제품 개발시 고려사항 |
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| 분류 | 성장동력산업 | 판매자 | 나혜선 | 조회수 | 122 | |
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| 용량 | 41.13MB | 필요한 K-데이터 | 9도토리 |
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 [산업분석] 키메라 항원 수용체 T 세포 제품 개발시 고려사항.pdf |
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| 데이터날짜 : | 2023-02-27 |
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| 출처 : | 국책연구원 |
| 페이지 수 : | 123 |
- 목차 -
1. 서론
2. 배경
3. CAR T 세포의 설계와 개발에 대한 일반 고려 사항
- CAT 구성체
- 벡터
- 세포 출발물질
- 신선상태 또는 동결 저장된 완제품
4. 화학, 제조 및 품질관리 권고 사항
- 벡터의 제조 및 시험
- 세포출발물질의 수집, 취급 및 시험
- CAR T 세포의 제조 및 시험
- CAR T 세포 수명 주기 동안 제조 반경 관리 및 동등성 평가
- 단일 또는 자중 재조소
5. 비임상 권고 사항
- 세포 및 유전자 치료에 대한 일반 비임상 고려사항
- CAR T 세포의 벡터 성분에 대한 비임상 고려사항
- CAR T 세포의 세포 성분에 대한 비임상 고려사항
- CAR T 세포의 생체 내 시험
- 추가적인 변형이 있는 CAR T 세포
6. 임상 권고 사항
- 연구 대상 집단
- 치료 계획
- 임상약리학적 고려사항
- 안전성 평가 및 모니터링
- CAR T 세포의 지속성 및 장기 추적 관찰
- 동종 CAR T 세포
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