- 차례 - 

Ⅰ 서론 

Ⅱ 주요 국가의 이종이식제제 규제 현황 
1. 미국 
2. 영국 
3. 일본 
4. 유럽연합
5. 뉴질랜드

Ⅲ 국제 기구의 이종이식제제 규제 현황
1. 세계보건기구(WHO) : 이종이식을 위한 국제 선언
2. 이종이식국제협의회(IXA) : 이종이식을 위한 합의문

Ⅳ 맺음말

I. 서론

장기이식은 말기 장기부전 환자의 궁극적인 치료 방법으로 활용되고 있으며, 지속적인 연구 개발을 통해
장기이식의 부작용 감소와 효과성을 높이고 있다. 의학기술의 발전으로 장기이식을 받은 환자의 생존 확률은
높아지고 있으나, 국내에서 장기이식을 희망하는 환자는 2000년 5,343명에서 2021년에는 45,843명으로
9배가량 증가하였지만 장기기증자는 2021년 442명1)으로 수요에 비해 공급은 매우 부족한 상태다. 이러한
장기이식의 수요불균형 문제를 해결하기 위하여 대체장기에 대한 연구가 다분야에서 이루어지고 있으며, 그중
이종이식에 대한 사회적·의학적 기대감이 높아지고 있다.
이종이식(Xenotransplantation)이란, 인간 이외의 동물에서 유래하는 살아있는 세포, 조직 또는 장기를
인간에게 이식 또는 주입하거나, 인간 이외의 동물에서 유래하는 살아있는 세포, 조직 또는 장기와 체외에서
접촉한 인간의 체액, 세포, 조직 또는 장기를 인간에게 이식 또는 주입하는 것, 인간 줄기세포를 인간 이외의 동물
체내에서 세포나 조직으로 분화시킨 후 인간에게 이식 또는 주입하는 것을 포함한다.
이종이식제제의 제품화 촉진 및 임상적용을 위해 각 국가 및 관련 기관에서는 이종이식제제의 품질,
안전성·유효성 평가 및 전주기 안전관리를 위한 규제과학적 기반을 마련하고자 노력하고 있으며, 본 정보집을
통해 이종이식제제에 대한 해외 규제 현황 정보를 제공하고자 한다.