1. 개요

가. 개념 정의

세포배양액에서 바이오의약품 단백질을 선택적으로 고순도로 정제하는 데 필수적으로 사용되는 비드(bead)형태의 담체

▪동물세포 배양액으로부터 숙주세포단백질(HCP), 숙주세포유래 DNA(HCD) 등의 불순물을 제거하고 목적단백질 또는 펩타이드만 선택적으로 분리하는 소재

나. 중요성 및 의의

바이오의약품 생산 정제 공정에 있어서 핵심 소재는 정제 시 사용하는 다양한 비드 담체에 있음

▪바이오의약품 생산 시 어피니티, 이온교환, 겔 여과, 소수성 상호작용, 역상 등의 다양한 비드 담체를 이용하여 고효율 정밀 정제 공정을 수행하여야 함

▪최근 바이오의약품으로 항체를 비롯하여 다양한 단백질 의약품이 대량 고순도로 생산하기 위해서는 이를 대량 정제할 수 있는 정제 시스템이 필요하나 이러한 정제 시스템에 사용되는 다양한 비드 담체는 GE Healthcare(cytiva 로 최근 사명 변경함)와 Bio-Rad와 같은 특정 해외업체가 거의 독점적으로 공급하고 있음

바이오의약품 생산 공정에 국산화를 통한 소재 부품 장치의 경쟁력 확보

▪최근 국내에서도 소재, 부품, 장치의 국산화에 대한 높은 관심에 따라서 바이오의약품 생산에 필수적으로 사용되는 레진을 국산화하기 위한 국책과제를 아미코젠을 비롯한 5개 업체를 콘소시엄을 통해 2023년까지 개발함으로 이에 대한 국내 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있음