1. 개요

가. 개념 정의

바이오의약품생산 제품분석용 소모품은 바이오의약품 전 범위 생산공정에서 R&D, 배양공정 라인, 생산, 제품분석, 품질관리 등에 사용되는 소모품을 지칭하며, 정기적인 교체가 필요한 부품, 일회용 제품 등을 포함

바이오의약품생산 제품분석용 소모품에는 바이알류, 호스류, BAG류, 고무류, 필터류 등이 있음(TOC Vial, Virus Filter, Stopper, Syringe, Auto Injector, Autoclave pouch, Tubing Assembly, Fitting/Hose Brab, Media Bag(2D, 3D), 다이아프램 시트, 오링 등)

나. 중요성 및 의의

바이오산업 발전에 따른 제품분석용 소모품의 수요증가

▪세계 바이오 시장은 4,805억 달러(’20년)에서 5,536억 달러(’22년)로 연평균 7%로 성장 전망 1)

▪바이오의약품의 대규모 제조공장은 기존 스테인리스 장비 기반에서 검증(validation)이 용이하고 공정 준비 시간이 절약되는 일회용 제품 채택으로 빠르게 이동하고 있음 2) . 이러한 흐름에 따라 소모품, 일회용품의 수요가 증가가 예측됨

바이오기업은 제품 생산을 위해서 원·부자재의 약 95%이상(주요 바이오기업 자료)을 해외 수입에 의존하고 있어 국산화가 필요

▪수입산 원·부자재는 가격이 비싸고 일본 수출규제 등 정치이슈로 인해 조달이 안되는 리스크가 있음

▪정부는 ‘바이오헬스산업 혁신전략’에 따라 5대 수출 주력산업으로 육성할 계획이며, 바이오의약품 생산공정·분석장비, 소모품, 원·부자재 개발을 2024년까지 300억 원의 국고를 투입해 지원할 예정임

바이오장비·기기 개발, 소모품, 부품의 내수시장 확보와 더 나아가 수출비중을 높일 필요가 있음 ▪국내 바이오의약품 관련 산업 내수시장에서 바이오장비·기기(소모품, 재료 포함) 분야의 비중은 2018년 기준 전체 100% 중 1.6%에 불과함. 내수시장의 비중을 높이고 더 나아가 수출판로를 개척해 시장을 넓힐 필요가 있음