1. 개요

가. 개념 정의

 백신은 감염병 및 질병 예방을 목적으로 독소를 제거한 병원체 자체 혹은 그 구성 물질 일부를 적절한 방법으로 제작하여 특정 질병에 특이적인 면역력을 향상시키기 위한 목적으로 인체에 투여하는 생물학적 제제임.

 현재까지 백신 개발을 위해 활용 중인 대표적인 플랫폼으로서 불활화 백신, 약독화 백신, 벡터 기반 백신, 재조합 합성 백신, 핵산(DNA, RNA) 백신 등이 있음(표 1). 백신 플랫폼은 백신 효능, 제작법, 및 제작 기간등으로 고려하여 장단점이 있으며, 감염병 및 질병에 특이적인 예방 백신 개발을 위하여 백신 제작 플랫폼이 다양하게 활용되고 있음

 백신 개발 플랫폼의 활용에 있어서, 기술적 부분을 강화시켜 백신 효능 증강을 유도할 수 있는데, 대표적으로 mRNA 백신 개발 플랫폼에서 LNP 혹은 지질나노입자 등을 이용한 백신의 인체 내 효과적인 전달을 통한 백신 효능 강화 및 재조합 합성 백신 플랫폼에서의 면역증강제 활용이 있음.

 미래대응 감염병 및 질환을 대상으로 하는 백신의 제작에서 있어서 백신의 안정적 전달 및 효능 향상에 필요한 핵심 소재, 지질나노입자(LNP)등 백신 제형화에 필요한 소재 및 백신 효능 증강에 필요한 면역증강 소재 등이 포함됨

나. 중요성 및 의의

 감염병 및 질환을 대상으로 하는 효능이 우수한 백신의 제작·생산을 위해서 백신의 전달체 혹은 면역증강제가 복합된 백신 제형화 단계가 필수적임

 mRNA 백신의 경우, 인체 내에서 백신 항원 발현을 위해 제작된 in vitro transcription(IVT)된 mRNA를 인체 내로 잘 전달하기 위한 전달체(LNP, 리포좀 등)와의 제형화 단계가 필요함

 재조합 합성 백신의 경우, 백신 효능 증강을 위해 다양한 면역증강제와 혼합된 백신 제형화가 필요함. 재조합 정제된 합성 항원을 사용한 예방 접종은 일반적으로 T세포 반응이 거의 또는 전혀 없는 약한 항체 반응을 유도함. 따라서 충분한 항체 반응을 위해서 여러번 접종을 할 수도 있음. 따라서 약한 항원의 효능을 높여 적절한 면역 반응을 유도하기 위하여 백신 후보물질에 면역증강제를 포함하는 기술이 활용됨.

 mRNA 백신 및 단백질 합성 백신 플랫폼 이외에 벡터 전달체 기반 백신, 불활화 백신 및 약독화 백신 플랫폼에서 백신 효능 증강을 위한 다양한 백신 제형화 기술이 필요함