1. 개요

가. 개념 정의

 동물세포 배양 및 효소 반응을 통해 생산된 치료용 제조합단백질 및 핵산 등의 바이오의약품을 고순도 정제하는 과정에 필수적으로 사용되는 비드(bead)형태의 담체

◼바이오의약품 정제용 크로마토그래피 레진은 재질에 따라 agarose, sepharose 등으로 구분되며, 레진의 리간드 특징에 따라서 어피니티, 이온교환, 소수성 상호작용, 역상 및 겔 여과 등으로 구성됨

나. 중요성 및 의의

 크로마토그래피 소재를 이용한 정제공정은 바이오의약품 제조 공정의 가장 중요한 요소 중 하나로써, 바이오의약품 시장의 성장과 함께 시장 규모가 급속히 증가함(CAGR 7.2%)

 팬데믹, 무역분쟁 및 전쟁 등의 요인은 핵심소재의 수급 불균형은 초래하고, 이는 국가 바이오의약품 산업 전반의 불확실성을 증가시키고 있음

 글로벌 경쟁력을 갖춘 크로마토그래피 소재의 국산화는 국가 바이오의약품 산업의 자립, 글로벌 시장 진출 확대 및 국민의 건강한 삶을 위하여 반드시 필요함

◎ 시장 측면

 항체 및 세포·유전자치료제를 포함하는 바이오의약품 산업의 급성장

◼한국은 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 녹십자, SK바이오사이언스 등의 대표기업들의 전략적 투자에 의해 전세계 생산설비의 12%를 운영함

◼인천 송도는 세계 2위의 바이오의약품 생산설비를 보유하고 있음

◼COVID-19 팬데믹 등 세계적인 전염성 질환 확산 등으로 바이오의약품에 대한 투자가 확대되고 있음