제목 [산업분석] IPL(펄스광선조사기)의 안정성 시험방법
분류 성장동력산업 판매자 강정훈 조회수 103
용량 4.25MB 필요한 K-데이터 7도토리
파일 이름 용량 잔여일 잔여횟수 상태 다운로드
[산업분석] IPL(펄스광선조사기)의 안정성 시험방법.pdf 4.25MB - - - 다운로드
데이터날짜 : 2023-01-05 
출처 : 국책연구원 
페이지 수 : 72 

- 목차 - 

1. 소개

1-1. 개요

1-2. 적용범위

 

2. 펄스광선조사기의 원리 및 구성

2-1. 펄스광선조사기의 원리

2-2. 펄스광선조사기의 구성

2-3. 펄스광선조사기와 레이저의 비교

 

3. 펄스광선조사기 관련 국내/외 참고 규격

 

4. 펄스광선조사기 안전성 및 성능 시험 규격

4-1. 공통기준규격 (전기,기계적 안전)에 따른 시험

4-2. 공통기준규격 (전자파안전)에 따른 시험

4-3. 기준규격에 따른 시험

4-4. 그 밖의 일반성능에 관한 시험

 

5. 펄스광선조사기 안전성 및 성능 시험 방법 (예시)

5-1. 공통기준규격 (전기,기계적 안전)에 따른 시험 방법

5-2. 기준 규격에 따른 주요 시험 방법

5-3. 그 밖의 일반 성능에 관한 시험 방법


1.1. 개요

의료기기의 허가 및 품질관리를 위하여 식품의약품안전처 고시「의료기기 기준규격」및 국제규격 등을 적용하여 시험항목 및 방법을 설정하고 있다. 그러나 최근피부과에서 피부치료에 널리 사용되는 펄스광선조사기의 경우 적용되는 국내 기준규격(74. 의료용광선조사기) 및 국제규격(IEC 60601-2-57:2011)은 존재하지만해당기기의 안전성 및 성능평가를 위한 시험항목, 시험방법 및 시험기준이 충분히제시되어 있지 않아 ‘민원인 및 시험검사기관에서의 시험수행’ 및 ‘심사자들의허가업무’에 있어 이해하기 어려운 부분이 있다. 따라서 본 안내서에서는펄스광선조사기의 허가 및 품질관리를 위한 안전성 및 성능평가 시험방법 제시를통하여 시험항목별 이해를 돕고 시험방법을 상세히 설명하고자 한다.

1.2. 적용범위

본 안내서에 적용되는 펼스광선조사기는 표 1과 같이 식품의약품안전처 고시(제2017-6호, 2017.1.24.) 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따라대분류 ‘A. 기구 기계'에 속하는 의료기기로 에너지가 세기가 큰 펄스형태의 빛(IPL, Intense Pulsed Light)을 방출시켜 피부질환치료 등을 위해 사용하는 기구이다.

 

화면 캡처 2023-01-31 165700.png



※ 본 서비스에서 제공되는 각 저작물의 저작권은 자료제공사에 있으며 각 저작물의 견해와 DATA 365와는 견해가 다를 수 있습니다.

List of Articles
번호 분류 제목 K-데이터 판매자
K데이터 무통장 입금을 통한 충전 방법
6429 성장동력산업 [산업분석] 美, 전기차 부품시장 동향 및 진출전략 9도토리 류지원
6428 성장동력산업 [시장분석] 해외지식재산센터 총론 11도토리 류지원
6427 성장동력산업 [산업분석] 中 친환경산업 발전현황과 전망 9도토리 류지원
6426 성장동력산업 [산업분석] 신뢰 기반 데이터 이동을 위한 시사점 7도토리 김민성
6425 성장동력산업 [시장분석] 2023년 인도네시아 핀테크 시장동향 5도토리 김민성
6424 성장동력산업 [정책분석] 中, 외국국가면제법 5도토리 김민성
6423 성장동력산업 [산업분서] 생성형 AI 규제 원칙에 관한 단상 5도토리 김민성
6422 성장동력산업 [시장분석] 라오스 ICT 시장동향 7도토리 김민성
6421 성장동력산업 [시장분석] 2023년 생체인식 시장동향 보고서 7도토리 김민성
6420 성장동력산업 [시장분석] 이스라엘-하마스 분쟁의 국내경제 영향 5도토리 김민성
6419 성장동력산업 [기술분석] WTO (TBT) 글로벌 기술장벽 동향 5도토리 김민성
6418 성장동력산업 [시장분석] 공모펀드 판매대가에 대한 고찰 7도토리 김민성
6417 성장동력산업 [산업분석] VR/AR 산업 및 생태계 시장 조사 9도토리 김민성
6416 성장동력산업 [산업분석] 국내외 기후대응기금 활용 시사점 11도토리 김민성
6415 성장동력산업 [시장분석] 외환시장 개방 확대에 따른 영향 분석 11도토리 김민성
6414 성장동력산업 [산업분석] 풍력분야_풍력 산업 포인트 3도토리 정한솔
6413 생명공학/바이오 [산업분석] 제약분야_주목해야 할 치료제 시장 11도토리 정한솔
6412 성장동력산업 [산업분석] 3Q23 LPG 실물 판매 수익성 영향 3도토리 정한솔
6411 성장동력산업 [산업분석] 유통분야_백화점/면세점 3Q23 Preview 5도토리 정한솔
6410 성장동력산업 [산업분석] 방위산업 기업 분석 9도토리 정한솔