| 제목 | [정책분석] 식약처, 코로나19 치료제 신속한 임상 진입 지원 |
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| 분류 | 생명공학/바이오 | 판매자 | 장민환 | 조회수 | 48 | |
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| 용량 | 449.73KB | 필요한 K-데이터 | 1도토리 |
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 8.24+(보도참고)+약리연구과.pdf |
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| 데이터날짜 : | 2022-08-24 |
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| 출처 : | 식품의약품안전처 |
| 페이지 수 : | 4 |
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□ 코로나19 바이러스 변이주나 신종 바이러스로 인한 감염증 치료제 임상시험 수행을 위해서는 치료제의 효과를 평가할 수 있는 시험법 개발이 필요합니다.
ㅇ 식약처는 이번 안내서가 비임상 단계에서 치료제의 효력을 뒷받침하기 위한 생체 내 효력시험 방법을 상세하게 안내하여 개발업체의 신속한 임상시험 진입에 도움을 줄 것으로 기대합니다.
- 참고로 식약처는 올해 3월 ‘코로나19 치료제 생체 외(in vitro) 효력시험법’ 안내서를 발간해 치료제 후보 물질을 신속하게 선별할 수 있도록 지원했습니다
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