< 목 차 >

1. 최소침습 중재의료기기의 개요

2. 최소침습 중재의료기기 기술 동향

3. 최소침습 중재의료기기 시장 동향

4. 결론 및 시사점

★ 과거 피부 절개를 통해서 시행하던 수술과는 달리, 절개의 크기를 최소화하거나 인체 구조물들을 최대한으로 보존하며 병변에 진입하여 진단/치료하는 수술을 총칭 ★ 심뇌혈관계, 말초 혈관계 질환 뿐만 아니라, 소화기계 질환, 척추 질환, 안과 및 이비인후과 등 대부분의 진료 분야에서 적용되고 있음 ★ 대표적인 제품군은 카테터, 가이드와이어, 캐뉼라, 코일 및 이를 이용하여 삽입되는 스텐트, 삽입형 의료기기 등이 있으며, 생체적합성 고분자와 금속을 이용한 정밀 성형, 레이저 가공 기술 등이 필수적임 ★ 최근에는 정밀 진단 및 상태 모니터링을 위한 센서 삽입형 의료기기가 활발히 개발되고 있어, 인체 삽입이 가능한 온도, 촉각, 저항, 압력 센서 및 패키징 기술 등이 매우 중요한 상황임 (출처 : Edwards Lifesciences, Stryker 홈페이지(재구성)) | 그림 1. 최소침습 시술의 종류 | 최소침습 중재의료기기 제품군 ★ 카테터(Catheter) - 병변의 진단 및 치료에 활용할 수 있는 도관(Tube, Shaft) 형태의 최소침습시술 의료기기로써, 영상기기를 기반한 진단 및 최소침습적 시술을 수행하는 중재시술 의료기기 분야의 핵심 의료기기 - 영상 진단장비의 발전과 카테터 제조 기술력의 향상으로 카테터의 원위부(Distal part) 부위에 기능성 소자(온도 센서, 자기장 센서, 접촉력 센서, 촉각 센서) 등이 탑재되어, 시술 전후 상태 모니터링 등의 진단 뿐만 아니라 소작 소자, 마이크로 미러, 초소형 모터 등을 탑재하여 치료 가능한 시술을 수행하는 고 기능성의 스마트 카테터(Smart catheter)로 진화하고 있음 - 최근 글로벌 시장은 430억 달러 수준으로 성장하였으며, 연평균 11.3%의 성장률을 보일 것으로 예상함(’20년 기준, Global Market Insight)가이드와이어(Guidewire, 유도철사) - X-ray 나 CT, CBCT(Cone-beam CT) 등의 영상 장비 기반 중재시술 시, 진입 유로를 확보하기 위해 사용하는 0.3~1.8m 길이의 유도 철사로써, 최소침습 의료기기 및 인체 삽입형 의료기기가 안정적으로 병변까지 진입할 수 있도록 시술 초기에 가이드와이어를 거치한 후, 의료기기 삽입 - 글로벌 가이드와이어 시장 역시 연평균 6.3% 수준으로 지속적인 성장 중이며, 정밀 성형 가공이 가능한 일본 등의 글로벌 의료기기 기업 중심으로 개발이 가속화됨 ★ 인체 삽입형 임플란트 - 인체 기능 및 역할을 복원하기 위하여 중재시술을 통하여 삽입되는 의료기기를 의미함 - 혈관의 협착을 복원하기 위한 스텐트(Stent), 구조적 심장질환의 치료를 위한 인공 판막(Valve), 혈관의 역할을 대체할 수 있는 스텐트 그라프트, 뇌동맥류 치료를 위한 색전용 코일 등이 있음 (출처 : Abbott, Edwards Lifesciences, Boston scientific, Cook medical, Siemens healthneers, Microvention 홈페이지) | 그림 2. 다양한 질환에 활용되는 카테터 및 와이어형 최소침습 의료기기 예시 | ★ 신경제어 기반 치료기기 - 신경 제어 기반 치료기기는 인체의 신경조직에 외부 에너지를 통한 물리적 자극을 인가하여 내부 장기의 신경생리학적 기능 조절을 유도하여 질병 치료 또는 통증 경감을 유도하는 의료기기를 의미함 - 신경 자극을 통해 조직 내 세포 활성도, 생체 반응, 재생 속도 향상을 유도하여 장기 기능을 조절하거나 신경 자극을 통해 통증을 제어 - 신경조절시스템을 통해 대표적인 질환 즉, 심장질환, 뇌질환, 만성통증 및 재활치료분야 등에서 그 효과를 인정받고, 실질적 증상완화/치료기기로서 적극 활용되고 있으며 최근 의식불명의 식물인간이 신경 소작 및 제어를 통한 전기 자극으로 의식을 회복하는 성과를 거두면서 미래의학의 수단으로 주목 - 고령인구가 증가되었지만 노화로 인해 약해진 신체 기능의 향상과 불의의 사고로 손상된 기능의 회복을 위하여 신경조절시스템의 필요가 증대되고 있으며, 관련 의료기기 개발이 기하급수적으로 증가되나 현재는 미국 기업이 주도