-캐나다 의료기기 시장 동향 및 인증 절차

-캐나다 의료기기 시장 규모 2026년에는 72억 캐나다 달러 달성 전망

-캐나다 의료기기 라이선스, MDL 과 MDEL의 차이는?

2021년, 캐나다 의료기기 시장 규모는 65억 3천만 캐나다 달러를 기록했으며 2022년에는 67억 5천만 캐나다 달러를 달성할 것으로 예상된다. 같은 해, 캐나다에서는 17억 9천만 캐나다 달러 규모의 의료기기 수입이 이뤄졌고, 그 중 한국으로부터 수입된 기기 규모는 1천 6백만 캐나다 달러를 차지하면서 동 기간 기준 14위에 위치, 총 수입량의 1.0%의 비중을 이뤘다.

캐나다는 전 국민에게 무상 의료 시스템을 제공하는 나라인 만큼 관련 시장 또한 무척 발달해 있다. 캐나다 의료기기 시장의 동향과 기기 제작, 수입 및 판매 시 어떤 인증 방식이 필요하며, 그 절차는 무엇이 있는지에 대해 알아봤다.

품목명 및 HS CODE

의료 또는 수의학에 사용되는 도구 및 장치를 포함한 의료기기는 HS 코드 9018.90에 해당된다.

캐나다 의료기기 시장 규모 및 현황

코로나19를 겪은 소비자들의 건강에 대한 관심과 투자가 늘면서 의료 부문의 수요가 증가하고 있다. 시장조사기관 IBIS World에 따르면, 2021년 캐나다 의료기기 시장 규모는 전년 동기 대비 9.56% 증가한 65억 3천만 캐나다 달러를 기록했다. 2020년에는 코로나19로 인해 전년 대비 8.54% 감소하며 잠시 주춤했지만, 지난 5년간 연평균 5.5%의 성장률로 안정적인 성장세를 보이고 있다. 캐나다 의료기기 시장 규모는 2022년에는 67억 5천만 캐나다 달러이며, 2026년까지는 연 2.1% 비율로 성장해 72억 캐나다 달러를 달성할 것으로 전망된다.

<2013-2026 캐나다 의료기기 시장 규모>

(단위: C$ 십억)

[자료: IBIS World]