[ 목 차 ]

Ⅰ. EU 의료기기 시장 개요

  1. EU 의료기기 시장 동향

  2. 의료기기 관련 EU 정책 및 지침

   - Medical Devices Regulation(MDR) 주요내용

   - In Vitro Diagnostic Regulation(IVDR) 주요내용

  3. EU 의료기기 시장 진출 유의사항

Ⅱ. 국가별 의료기기 시장동향 및 진출 전략

 1. 그리스

 2. 네덜란드 ·

 3. 덴마크

 4. 독일

 5. 루마니아

 6. 불가리아 

 7. 세르비아 

 8. 슬로바키아

 9. 오스트리아

 10. 이탈리아

 11. 체코

 12. 크로아티아

 13. 폴란드

 14. 헝가리

EU 의료기기 시장 개요 1. EU 의료기기 시장 동향 □ EU 지정학적 특징 ㅇ (인구) 2020년 EU27* 회원국의 인구 4.47억 명으로 추산 - Eurostat에 따르면, EU27 인구는 2019년 대비 약 87만 명 증가했으며 출생보다 사망 인구가 많았음에도 난민 유입으로 감소 트렌드 상쇄 * 2020년 1월 31일 부 영국의 공식적인 유럽연합 탈퇴로 인해 EU28에서 EU27로 축소 - 국별 인구는 독일이 83백만 명으로 가장 많으며 뒤이어 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 기록. 영국은 프랑스와 유사한 67백만 명 수준 ㅇ (주요 질병) 고령화 가속, 높은 심장혈관계 질병 및 뇌졸중 사망 - 2019년 기준, 65세 이상 인구 비율은 20.3%로 집계되었으며 이 수치는 고령화 가속으로 2050년에는 약 30%까지 확대될 전망 □ 의료기기 시장 규모 및 특징 ㅇ (규모) 북미 대륙에 이어 세계에서 두 번째로 큰 시장 규모 - MarketsandMarkets에 의하면 2020년 유럽의 의료기기 시장 규모는 약 479.9억 달러로 추산되며 북미에 이어 두 번째로 거대한 시장 - 국가별로는 인구 규모와 유사한 독일, 영국, 프랑스 순으로 큰 시장을 보유하며 독일이 약 30% 비중으로 134억 달러 차지 - 고령화에 따른 수요 측면과 정부의 강력한 헬스케어 인프라 구축의 공급 측면이 시장 성장을 이끄는 원동력으로 작용 (단위 : 백만 USD) 자료 : MarketsandMarkets Analysis ㅇ (특징) 높은 비중의 정형외과 및 내시경 기기, 공공 위주의 수요 - 노인층의 관절염, 골다공증, 연골 손상 및 골절로 인해 정형외과 기기의 수요가 높으며 고령화 가속에 따라 꾸준한 수요 존재 - 내시경 기기 활용을 필요로 하는 표적 질환의 증가뿐만 아니라 다수 제조업체의 유럽 내 존재가 시장의 성장 원동력으로 작용 - 정부 지원에 힘입어 국공립 병원의 의료기기 수요가 시장 규모의 97%를 차지하지만 가처분 소득 확대로 민간의 수요도 점진적으로 성장 ㅇ (코로나19 영향) 방역 및 진단용 기기 등 특정 품목 편중 심화 - 확산 방지와 대응을 위한 마스크, 손세정제 등의 방역물품과 호흡기, 영상진단 등 환자 치료 장비 생산에 최우선 자원 배정 - 정부 예산이 관련 원자재 공급과 제품 조달에 집중된 결과 코로나19 대응에 필요한 특정 제품 위주의 편중 불균형 발생