식약처, 바이오시밀러 임상3상 요건 완화 사전검토 착수

admin 2026.03.27 09:50 조회 수 : 0

식품의약품안전처 건물[식품의약품안전처 제공][식품의약품안전처 제공] 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오시밀러 3상 임상시험의 수행 여부를 결정할 때 살펴야 할 요소를 담은 '동등생물의약품의 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항'을 공개했다고 오늘(27일) 밝혔습니다. 신속한 바이오시밀러 개발을 지원하기 위한 사전 검토도 실시합니다. 가이드라인 주요 내용은 3상 요건 완화의 이론적 배경, 3상 임상시험 수행을 고려해야...


원문출처 : https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20260327094054DD7
이 게시물을
이 글의 추천인 목록 게시글 수정 내역 수정 삭제 목록
번호 제목 글쓴이
» 식약처, 바이오시밀러 임상3상 요건 완화 사전검토 착수 admin
1188 금호건설, 가음3구역 재건축 수주…'아테라' 창원 첫 진출 admin
1187 삼성 자회사 하만, 헝가리에 2,300억 투자 admin
1186 현대로템, '중동형 K2 전차' K2ME 실물 첫 공개 admin
1185 TS "자동차 자기인증 절차, 영상으로 한눈에 확인" admin
1184 '2차 최고가' 첫 날부터 기름값 오름폭 커져…휘발유 1,830원 admin
1183 '중동 사태'에 4월 기업경기 전망 '뚝'…계엄 후 최대 폭 하락 admin
1182 외국인, 2월 주식 19.5조 순매도…채권은 4개월째 순투자 admin
1181 포항공대, '물이 4도에서 가장 무거운 이유' 증명…사이언스지 발표 admin
1180 펄어비스 CEO "붉은사막, 오래 사랑 받는 게임 되겠다" admin
1179 유튜브 점령한 가짜 이국종?…100만명 속인 AI 딥페이크 admin
1178 지난해 말 보험사 대출채권 3.8조 증가…연체율 소폭 상승 admin
1177 진옥동 신한 회장 연임 확정…3년 더 이끈다 admin
1176 금감원·국세청, '사업자대출 유용' 집중 점검 admin
1175 OECD, 올해 한국 성장률 2.1%→1.7%로 낮춰…물가 전망 0.9%p 올려 admin
1174 나프타 대란에 '수출 제한' 초강수…직접 생산 명령도 admin
1173 정부, 오늘 0시부터 나프타 수출 제한 admin
1172 정부, 오늘 0시부터 나프타 수출통제 시작…"매일 판매·재고 보고" admin
1171 복제약 가격 부담 16% 감소…14년만에 개편 admin
1170 복제약 값 16% 인하…희귀질환 건보 적용 단축 admin
쓰기 태그