셀트리온 "미 FDA 규제 완화에 임상 비용 최대 25% 절감 기대"

admin 2026.03.13 09:20 조회 수 : 0

셀트리온[셀트리온 제공. 재판매 및 DB 금지][셀트리온 제공. 재판매 및 DB 금지] 셀트리온은 글로벌 규제 당국의 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 바이오시밀러 파이프라인에 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 오늘(13일) 밝혔습니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(이하 FDA)이 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 'FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의 4차 개정'을 발표했다며 과거 ...


원문출처 : https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20260313090459O1H
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