[ 목 차 ]

1. 개요

2. 산업 및 시장 분석

3. 기술 개발 동향

4. 특허 동향

5. 요소기술 도출

6. 전략제품 기술로드맵

1. 개요 가. 정의 및 필요성 (1) 정의  상처 케어 의료기기(wound care medical device)는 상처 진단, 상처 봉합(wound closure) 및 상처 치료(wound healing)에 사용되는 수술용 device나 상처치유 보조제를 의미 ▪ 상처의 치료는 세포가 재생, 분화, 증식되어 잃어버렸던 연속성을 다시 유지하는 것, 상처 조직의 장력을 형성하는 교원질의 합성에 관여하는 세포와 혈관의 작용을 총칭하는 것으로, 상처 치료의 형태에 따른 모든 의료기구, 치료제, 진단서비스를 포함 ▪ 우리 몸의 약 15%를 차지하는 피부는 인체에서 건조 방지와 내부 신체 구조를 외부 환경으로부터 보호하는 기능을 가지고 있으며, 각질층, 진피층, 피하층 등의 다층 구조를 가지고 있어 신체의 단열 및 기계적 보호, 병원성 미생물의 차단 등을 수행함 ▪ 상처는 대표적인 피부질환의 하나로 우리 몸의 물리적 장벽인 피부 구조와 기능의 손상 및 장애로 설명되고, 부상, 유전적 장애, 급성 외상, 열적 외상, 외과적 수술로 인한 것일 수 있으며, 일반적으로 상처는 개방 및 폐쇄 상처로 분류됨  상처 케어 의료기기는 치료 단계에 따라 초기 상처 치료 및 관리를 위한 상처 드레싱, 외과 창상 관리 제품 등이 있으며, 이후 반흔(흉터)의 치료 및 관리를 위한 상처 치료 기기, 상처 치료용 바이오 소재 등이 포함됨 ▪ 상처 드레싱은 상처의 오염방지 및 보호에 사용하는 기구 및 지료로, 피부 결손 부위에 대한 상처 치료의 촉진, 상처 보호 및 통증 감소를 목적으로 상처 치유 시간 단축을 위해 사용되며, 최근 첨단 상처 드레싱은 흡수성 재료, 항균성 재료, 생체 유래 재료 등을 사용하거나, 상처 보호 이외의 치유 촉진 등의 목적이 있는 것을 의미함 [ 의료기기 산업 내 상처 케어 의료기기 위치 ] * 출처 : (주)윕스, 2021 상처 케어 의료기기 (wound care medical device) 7 ▪ 외과 창상 관리 제품은 외과적 상처 수술에 사용되는 지혈, 봉합, 항균용품으로, 해당 제품에는 봉합사, 스테이플러, Tissue Adhesives, Sealants, Glues 등이 포함되며, 최근 신체적합성 및 흡수성이 뛰어난 인공재료 기반의 제품이 지속적으로 개발되고 있음 ▪ 상처 치료 기기의 경우 전기 등으로 신경을 자극하는 치료는 오래전부터 알려졌으나, 최근에는 용도에 적합한 신소재를 이용하여 적절한 위치를 자극하고 세기를 조절함으로써 부작용을 최소화하고, 기존의 전기자극 외에도 빛, 열, 초음파 등으로 자극의 방법이 확장되고 있음 ▪ 상처 치료용 바이오 소재의 경우 인체 내에 존재하는 세포를 생체적합한 바이오 소재와 연계시켜 효과적으로 조직을 재생하기 위해 필요한 유전자, 성장인자 등을 전달하고, 환부에 이식되는 세포가 치료 효과를 나타낼 때 까지 환부 주변에 머무르거나 세포 대사 기능을 유지할 수 있는 환경을 제공하는 기술로, 일반적으로 환부에 세포와 바이오 소재 기반 지지체를 함께 이식할 경우 세포만을 이식하는 것에 비해 보다 효율적이고 안정적인 재생이 가능함 (2) 필요성  상처 케어 의료기기 분야는 효과적인 상처 관리와 더 나은 환자의 상처치료 및 결과를 개선하기 위해 기존 상처 치료 제품에 여러 가지의 의료 및 비의료 기술이 유입되고 있으며, 이러한 신기술들을 기존의 상처 치료 제품에 접목하여 변화하는 수요를 충족시키고 있음 ▪ 고령자와 만성적인 창상 환자에 대한 지속적인 치료를 위해 창상의 치료 범위를 병원 이상으로 확대하고 있으며, 이를 위해 기업은 홈 헬스케어가 가능한 제품의 개발을 지향하고 있음 ▪ 또한 창상의 치유를 위해 자연 창상 치유 메커니즘에 초점을 맞춘 생체 활성 치료 제품, 바이오 소재 제품 등에 중점을 두고 있음  상처 케어 의료기기 중 상처 드레싱은 전통적인 드레싱 제품보다 피부 재생 효과가 높은 습윤 드레싱 형태의 상처치료제의 사용이 확대되고 있으며, 향후 상처 드레싱 시장은 개선된 형태의 상처 드레싱제가 높은 성장률을 보일 것으로 예상 ▪ 전통적인 드레싱제는 손상 부위의 자체적인 재생능력에 의존하며, 수동적인 조직 재생이라는 한계가 있어 이를 효과적으로 재생할 수 있는 치료법의 필요성이 증가하고 있으며, 이를 위해 바이오 소재를 이용한 방법과 약물 및 성장인자 등의 전달을 통해 각 재생단계에 효과적인 물질을 전달하는 진보된 드레싱에 대해 다양한 재료 및 형태에 대해 연구가 진행 중에 있음  상처 치료기술 개발의 필요성 증가 ▪ 상처 치료용 바이오 소재를 사용하여 손상된 피부를 재생하려는 시도가 이어지고 있으며, 바이오 기반 소재뿐만 아니라 세포를 동시에 이식함으로써 피부 결손을 치료해내고 있음 ▪ 하지만 아직까지도 피부 결손 치료용 제재들은 높은 가격과 대량 생산의 어려움을 벗어나지 못하고 있으며, 특히 정상 피부 조직에서 관찰되는 수준의 모낭, 땀샘과 같은 소기관들을 완벽히 재생하지 못하는 등 한계점이 있어 보다 효율적인 특성을 가지는 치료법의 개발이 시급함  창상 관리의 정보통신(IT) 기술융합 ▪ 상처 케어 의료기기의 IT화를 통해 단순 의료기기를 통한 치료 뿐만 아니라 효율적인 상처 치료를 위한 창상 평가, 정보통신 기술을 사용한 효율적인 상처 모니터링 기술 등 창상 치료 및 관리를 위한 디지털 솔루션의 확대가 진행되고 있음