[ 목 차 ]

1. 개요

2. 산업 및 시장 분석

3. 기술 개발 동향

4. 특허 동향

5. 요소기술 도출

6. 전략제품 기술로드맵

1. 개요 가. 정의 및 필요성 (1) 정의  생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등을 포함하는 것으로 생물의약품 또는 바이오의약품의 가장 큰 범주 ▪ 백신 : 치료목적의 의약품과 달리 감염병의 예방을 위하여 건강한 영·유아나 일반인 등 불특정 다수에게 접종하는 의약품 ▪ 혈장분획제제 : 혈장을 원료로 일련의 제조과정을 거쳐 얻어진 의약품 ▪ 혈액제제 : 혈액을 원료로 하여 제조한 「약사법」제2조에 따른 의약품으로, 전혈, 농축적혈구, 신선동결혈장, 농축혈소판, 그 밖에 보건복지부령으로 정하는 혈액 관련 의약품 등을 포함 ▪ 독소·항독소 : 보툴리눔 균에서 생산·분리·정제한 신경독소를 주성분으로 하는 제제 또는 항독소 등을 기반으로 한 의약품  세균･바이러스, 세포, 혈액 등을 배양･분리, 불활화･정제하는 생물학적 공정이나 원료를 사용해 제조되는 의약품으로 통상 재현성이 있는 화학·물리적 기술을 사용해 제조하는 일반제제와는 달리 불확정적 요소와 부생성물의 종류가 변동되기 쉬운 특징을 지니고 있어 특별한 주의와 관리가 필요 [ 바이오의약품의 종류 ] * 출처 : KoBIA 한국바이오의약품협회 생물학적 제제7 [ 생물학적 제제의 종류 ] * 출처 : 구글 이미지  바이러스 등 감염체 자체를 이용하는 약독화 생백신과 불활화 사백신을 1세대, 일부분을 이용하는 아단위(서브유닛) 백신과 톡소이드, 다당류 백신 및 단백접합 백신 등을 2세대, 체세포를 이용, 항원을 생산할 수 있는 핵산을 전달하는 DNA/RNA 백신, 바이러스벡터 백신 등 유전자재조합 백신을 3세대로 분류할 수 있음