[ 목 차 ]

1. 개요

2. 산업 및 시장 분석

3. 기술 개발 동향

4. 특허 동향

5. 요소기술 도출

6. 전략제품 기술로드맵

1. 개요 가. 정의 및 필요성 (1) 정의  유전자 재조합 기술, 세포배양 기술, 바이오 공정기술을 바탕으로 의약용 단백질과 항체 등을 미생물이나 동식물세포 시스템을 이용하여 대량생산하여 질환치료의 목적으로 사용하는 제품 또는 전통적인 유전자 재조합기술기반의 의약품을 포함하며 융합단백질 활용기술이나 화합물 또는 당쇄를 수식한 기술을 적용해 단백질의 안정성을 개선시킨 의약품의 한 분야  유전자재조합, 세포배양, 단백질공학 기술 등을 기반으로 미생물, 동물세포를 이용하여 대량 생산이 가능한 단백질 의약품임 ▪ 유전자재조합 단백질은 치료용단백질, 항체의약품, 바이오시밀러, 바이오베터로 구분됨 [ 바이오 산업 내 단백질 의약품 위치 ] * 출처 : 바이오경제 실현을 위한 바이오산업 이슈 진단, 한국과학기술기획평가원, 2017.12, (주)윕스 재구성  주로 난치성 질환치료에 사용되며 1, 2세대 제품으로 구분 ▪ 1세대 제품 : 재조합 단백질 의약품은 유전자 재조합 기술을 이용하여, 생체에서 충분히 얻기 힘든 치료용 단백질 성분을 대량 생산한 의약품으로 백신, 인슐린, 인터페론 등이 대표적임 ▪ 2세대 제품 : 단백질 공학기술을 응용하여 효능이 개선되거나 부수적인 물질을 결합하여 반감기가 늘어난 지속성 제제로 항체의약품이 대표적임 단백질 의약품7 [ 단백질 의약품의 세대별 분류 ] 구분 1세대 2세대 3세대 종류 백신, 인슐린, 인터페론 항체의약품 세포치료제, 유전자치료제 기술 유전자재조합 기술, 세포 (동물) 배양 기술 유전자재조합 기술, 단클론항체 (표적치료) 세포배양 및 조작, 유전자조작 기술 * 출처 : 바이오의약품산업동향보고서, 한국바이오의약품협회, 2018  단백질 의약품은 인슐린, 성장인자, 항체와 같이 아미노산, 또는 단백질로 구성된 의약품으로, 유전자치료제, 세포치료제, 백신과 함께 오늘날 바이오 의약품 시장에서 가장 중요한 위치를 차지 [