[요약] 

□ 영국 의료기기 산업 개요(디지털 헬스케어 중심)
   ㅇ (규모) ‘25년 시장 규모 약 196억 9천만 달러, 미국·중국·독일·일본에 이은 세계 5위
   ㅇ (구조) 소프트웨어 및 데이터 기반 헬스테크(Health-Tech) 중심으로 산업 구조 전환 중
   ㅇ (특징) 의료 인력 부족 문제 해결을 위한 디지털 진단 및 원격의료 수요 확대
      - 정부, 국민보건서비스(NHS) 디지털화를 추진하며 관련 솔루션 적극 도입 중
   ㅇ (교역) 국내 R&D 및 해외 OEM 생산 구조로 미국, 아일랜드, 독일, 중국 등에 수입 의존
   ㅇ (정책) 의료시스템 개편 전략 하 NHS 개혁 및 디지털 전환 가속 움직임

□ 영국 의료기기 조달 제도 및 인증
   ㅇ (조달 주체) 국민보건서비스(NHS)와 민간 의료기관으로 의료체계 이원화   
      - 공공의료기관인 NHS가 연간 약 80억 파운드(15조 4천억 원) 규모의 의료 조달 주도
   ㅇ (규제 및 인증) MHRA, HTA, NHS Supply Chain 등록 등 다수 심사 요건 존재
      - UK 대표자(RP) 제도 및 정부 가이드라인 등으로 해외 제조사의 규제 부담이 큰 편
      - 디지털 헬스케어 기기 대상 별도 규제 사항(SaMD) 또한 확인 필요

□ 영국 디지털 헬스케어 산업 트렌드와 기회
   ㅇ (규모) ‘24년 시장 규모 약 127억 달러, ’30년 약 376억 달러 전망
   ㅇ (동향) ▲원격의료 ▲웨어러블 및 IoT 기반 헬스케어 기기 ▲AI·데이터 기반 솔루션 ▲로봇수술 등 소프트웨어·하드웨어 융복합

        솔루션 확산

□ 진출전략
   ㅇ (진출환경) 규제·평가·조달 장벽 높으나 NHS 디지털 전환으로 혁신 기술 수요 증가
   ㅇ (유망분야) 웨어러블, AI 진단·데이터 분석, 수술 로봇 등
   ㅇ (진출방안) 주요 협력 파트너 발굴을 통한 영국 공공의료 조달시스템(NHS) 대상 임상·규제 근거 축적 및 점진적 시장 진입
      - NHS 공공 조달 구조 및 절차에 대한 이해 및 단계별 접근 필요
      - 영국 및 유럽 내 관련 전시회 참여, NHS 및 민간 병원 협력 네트워크 발굴

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