식약처, 바이오시밀러 허가 기간 '세계 최단'으로 단축

admin 2026.01.02 15:00 조회 수 : 0

식품의약품안전처가 바이오신약·시밀러 허가 기간을 크게 줄입니다. '바이오헬스 규제·인증 혁신으로 세계시장 진출 가속'이라는 2026년 업무계획 달성을 목표로, 식약처는 바이오시밀러 심사 인력을 확충하고 허가 프로세스를 개편할 예정입니다. 올해 이미 바이오신약·시밀러 허가 기간을 406일에서 295일로 단축한 데 이어, 4분기에는 240일로 추가로 줄여 세계에서 가장 빠른 출시가 가능하게 한다는 계획입니다. 식약처는 작년 9월부터 운영 중인...


원문출처 : https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20260102144101NSw
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