COVID-19 치료제와 제약⋅바이오 시장 현황 분석
1. COVID-19 치료제 개발 현황
2. COVID-19 사태에 따른 글로벌 의료용품 교역동향
1) 의료용품의 글로벌 교역 동향
(1) 수입
(2) 수출
2) 품목별 교역 동향
3) 관세율 동향
3. 바이오 의약품 할랄 인증의 필요성과 절차
1) 할랄에 대한 정확한 이해
(1) 의약품 할랄 필요성과 기회
(2) 바이오 의약품 할랄 사례
(3) 할랄/하람에 대한 이해와 오해 가. 할랄 규정의 배경과 이해 나. Halal, Haram, Najis에 대한 정의
2) Material and Method
(1) 할랄 품질 관리
(2) 바이오 의약품 할랄 인증을 위해 고려할 사항
3) EPODION 할랄 인증 사례
(1) 할랄 인증 준비단계
(2) 할랄 문서 준비 및 온라인 접수
(3) 선허가(Pre Audit) 진행
(4) 파트와 위원회(FATWA Committee)
(5) 본허가(Audit) 진행
(6) 할랄 인증서 교부
4) 결론
4. 글로벌 트렌드로 보는 국내 신약개발 시장분석
1) 2차례 랠리 후 2019년도 급락한 제약⋅바이오 지수
2) 국내 신약 개발 현황
(1) 글로벌 빅파마는 여전히 활발하게 투자 중
(2) ADC(Antigen Drug Conjugate)
(3) ADC(Antigen Drug Conjugate)의 구성
2(4) 면역관문억제제(ICI)와의 병용 가능성
(5) 국내 ADC 파이프라인
(6) 30년동안 연구해온 KRAS
(7) 길리어드의 19년도 임상 실패, NASH
(8) 주요 파이프라인 임상 결과 비교
3) 국내 제약⋅바이오 R&D 역량은 성장 중
(1) R&D 악재에도 불구하고 국내 신약 개발 역량은 성장 중
(2) 아래에서 시작되는 혁신
(3) 2020년에도 계속 될 신약 개발 모멘텀
4) 파이프라인 가치 판단 시 유의할 점
(1) 시장규모의 추정
(2) M/S의 추정, 기허가 경쟁약과 경쟁 파이프라인을 고려
(3) 데이터 독점기간과 특허 기간의 고려
(4) 임상시험 성공확률의 질환 별 적용
5) 가치 평가
(1) 유병률을 사용해야 하는 만성질환 신약의 Valuation
(2) 커버리지 기업 Valuation