바이오의약품 성장세 뚜렷

2021년 의약품 총수입액 54.3억 달러로 전년대비 19% 증가

시장규모 및 동향

대만의 연간 의약품 판매액은 꾸준히 증가하고 있다. 다만 2021년에는 21억 7,800만 달러로 전년대비 0.9% 소폭 감소했다. 코로나19로 인한 만성 질병 처방약 및 방역 관련 OTC의약품 수요 증가에도 불구하고, 전반적으로 병원 진료와 수술 건수가 감소했기 때문이다.

대만 의약품은 크게 원료의약품, 완제의약품, 바이오의약품으로 나눌 수 있다. 판매 규모 측면에서 비중이 가장 큰 건 완제의약품으로 2021년 총판매액 기준 75.3%를 차지하였다. 이어서 원료의약품 16%, 바이오의약품 8.7% 로 집계됐다. 한편, 판매액 증감율을 비교해보면 바이오의약품이 가장 큰 폭으로 증가하고 있음을 알 수 있다. 2021년 바이오의약품 판매액은 1억 9천만 달러로 전년보다 2배 이상 증가했다. 원료의약품과 완제의약품 판매액이 소폭 하락한 것과는 대조적이다. 2021년 8월 대만 제약사 Medigen(高端)이 대만 TFDA의 긴급사용승인을 받아 코로나19 백신을 대량 공급한 것이 바이오의약품 산업 약진의 직접적인 요인으로 분석된다.

바이오의약품을 비롯한 바이오의료산업은 대만 정부가 육성하는 혁신산업분야 중 하나다. 대만 정부는 2007년 ‘바이오신약 산업 발전 조례’를 제정한 후 신약, 바이오테크 의료제품, 고부가가치 의료기기의 개발을 위한 투자를 지원하고 조세 혜택도 제공하고 있다. 2022년 1월 1일부터 해당 조례를 ‘바이오의약 산업 발전 조례’로 개정하면서, 지원대상 범위를 재생의학, 정밀의료, 디지털 의료, 신제형 의약품 및 위탁개발생산(CDMO)까지 확대했다.

대만은 1995년 3월부터 국민건강보험제도(NHI, National Health Insurance)를 시행중이다. 국민건강보험청(NHIA, National Health Insurance Administration)을 단일보험자로 하는 단일의료보장형식으로, 한국의 국민건강보험과 유사하다. 2022년 기준, NHI 보험보급률은 100%이며 전체 의료기관의 92.4%*가 NHIA와 계약을 맺고 있다. NHIA는 건강보험제도 집행기관이자 동시에 의료서비스 전반의 공급∙관리기관으로서, 의약품 역시 NHIA 관리소관 하에 있다. 2020년 대만의 보험약가 신청 금액은 전년대비 4.4% 증가한 2,159 억 대만달러(약 72억 달러)를 기록했다. 인구 고령화에 따라 의약품 수요가 증가하고, 신약의 보험약가 신청이 늘어남에 따라 보건의료 재정지출 역시 해마다 늘어나고 있다.

NHIA는 보건의료 재정증가에 따른 부담을 줄이기 위한 대책으로 2013년부터 약제비 총액 목표 관리제(DET, Drug Expenditure Target)를 시행하고 있다. 기존에는 보험약가를 의료서비스 지출의 일부분으로 다뤘으나, 이를 개별항목으로 분리해 예산을 책정하는 단계에서부터 보험약가를 주요항목으로 두고 관리함으로써 보건 서비스를 안정적으로 운영하는 것이 DET의 핵심이다. DET 실시 이후 보험적용 의약품의 평균가격이 하락했으며 현재 대만의 의약품 가격은 전세계적으로도 낮은 수준에 속한다. NHIA는 일부 제품을 대상으로 한 약가 조정안을 2022년 1월 1일부터 시행하고 있다. 인하 품목(6,565개) 및 인상 품목(81개)을 합쳐 약가의 평균 감소폭은 약 4.1% 정도이다. 인하 품목에는 약가지출에 큰 비중을 차지하는 크레스토(Crestor, 고지혈증 치료제), 플라빅스(Plavix, 항혈소판제), 노바스크(Norvasc, 혈압약) 등 ‘3고(고혈압, 고지혈, 고당뇨)’ 관련 약품이 다수 포함되었으며, 그 중 심혈관약의 인하폭이 8%로 가장 크다. NHIA는 이번 약가 조정을 통해 이미 특허가 지난 지 오래되어 원가가 낮아진 제품들의 약가를 낮추고, 낮춘 비용을 암치료제 등 중대질병 관련 신약의 신규등재에 사용하여 환자의 치료비 부담을 덜어줄 계획이다. NHIA는 이번 약가 조정을 통해 약 74.6억 대만달러의 보험약가 지출을 절약할 수 있을 것으로 전망한다.

주*: 의료기관별로 대형병원 100%, 개인병원 92.2%, 약국 80.8%가 NHI와 계약을 맺고 있다.