제1장 연구의 개요

□ (연구배경) 국내 제약바이오산업은 최근 기술수준 향상과 글로벌 진출 확대에 따라 국가 전략산업으로 부상함
    ○ 제약바이오산업의 성장에는 특허제도, 특히 물질특허제도, 존속기간연장제도, 연구･시험 예외 제도 등 제약바이오산업 특화형

        특허제도가 산업의 구조와 혁신 활동에 큰 영향을 미침
    ○ 최근 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 활성화로 제약바이오산업은 새로운 환경에 직면하고 있음

□ (연구목적) 특허제도를 활용한 제약바이오산업의 성과를 분석하고 AI시대에 필요한 대응 전략을 연구하고자 함
    ○ 제약바이오 분야는 물질특허제도, 존속기간연장제도, 연구･시험 예외 등 산업특성에 따른 다수의 특허제도가 도입된 분야로 이

        들 제도가 산업발전에 미친 영향과 성과를 분석하고자 함
    ○ AI 기반 신약개발 기술 발전에 따른 기업의 특허전략과 정부의 지원정책을 제시함으로써 국내 제약바이오산업의 지속적인 성장

        을 지원할 필요가 있음

제2장 제약바이오산업 현황

□ (글로벌 현황) 2022년 글로벌 제약시장은 1.49조 달러 규모이며 연 평균 5.3%씩 성장하였고 매출액 상위 20개사의 R&D 투자

     비중은 매출액의 17.8% 수준임

    ○ 2023년 미국 FDA의 승인 의약품은 총 55개이며 이 중 합성의약품이 69%, 바이오의약품이 31%로 바이오의약품의 비중이 점

        차 증가하고 있음

    ○ AI 신약개발 관련 글로벌 시장 규모는 연평균 40.2% 성장 추세로, 2023년 기준 9억 270만 달러에 달함

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