제목 | [산업분석] 향균골시멘트의 특성 및 생물학적 안전성 평가 분석 |
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분류 | 성장동력산업 | 판매자 | 강정훈 | 조회수 | 44 | |
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용량 | 1.37MB | 필요한 K-데이터 | 5도토리 |
파일 이름 | 용량 | 잔여일 | 잔여횟수 | 상태 | 다운로드 |
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[산업분석] 향균골시멘트의 특성 및 생물학적 안전성 평가 분석.pdf | 1.37MB | - | - | - | 다운로드 |
데이터날짜 : | 2023-01-05 |
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출처 : | 국책연구원 |
페이지 수 : | 44 |
- 목차 -
1. 적용범위
2. 향균골시멘트의 특성
2-1. 향균골시멘트의 구성
2-2. 향균골시멘트의 원재료
3. 국내외 관련 규격
3-1. 생물학적 안전성 평가
3-2. 성능평가
4. 시험항목
4-1. 생물학적 안전성 평가
4-2. 성능평가
5. 시험방법
5-1. 생물학적안전성 평가
5-2. 성능평가
1. 적용범위
본 정보자료집은 인공엉덩이관절, 인공무릎 관절 등의 정형용 임플란트를 체내 삽입 할 경우 인공관절과 생체간의 빈 공간을 채워 임플란트를 생체 내에 고정하기 위해 사용되는 항균골시멘트의 안전성 및 성능 시험방법을 구축 하여 항균골시멘트의 안전성 및 성능평가 및 품질관리 등에 도움을 주고자 마련되었다.
식품의약품안전처 고시「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」에 따르면 골시멘 트는 크게 항생제를 포함하지 않는 골시멘트와 항생제를 포함하는 항균골시멘트로 구 분된다. 동 정보자료집에서는 항생제를 포함하는 항균골시멘트에 대하여 생물학적 안 전성과 성능평가에 필요한 시험항목별 시험 방법을 제시한다.
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